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2024-09-29 09:31:24
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理純手工化妝品生產許可證一般需要以下流程：
找到主管部門：通常為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門。由于各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產許可證”來找到相關事項及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產許可證申請資料要求全國統一，“化妝品生產許可證”獲取相關事項的辦事指南。
確定辦理方式：
窗口辦理：準備好相關資料，簽字蓋章后到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
網上辦理：一般為政務服務網系統，注冊好賬號即可上傳；部分省份還有藥監審批系統，需注冊或申領賬號后上傳。先將資料按要求上傳主管部門，由其審閱，資料符合要求后，再將紙質資料遞交至窗口完成受理。
郵寄辦理：申請人在網上申請后，無需到現場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄給主管部門，主管部門收到資料后完成受理。但這種方式辦理時間較長。
審查流程：
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定，做出準予許可的，進入制證環節。
下證，窗口送達。
申請純手工化妝品生產許可證，應當符合以下條件：
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理，空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應，能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
化妝品生產許可申請人應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請，提交其符合上述條件的證明資料，并對資料的真實性負責。
申辦純手工化妝品生產許可證，通常需要向生產企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出，并提交以下材料：
化妝品生產許可證申請表。
廠區總平面圖（包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況）及生產車間（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
工商營業執照復印件。
生產場所合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等）。
法定代表人身份證明復印件。
委托代理人辦理的，須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。
企業質量管理相關文件，至少應包括：質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產過程及質量控制（含不良反應監測報告制度、產品召回制度等）、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。
工藝流程簡述及簡圖（不同類別的產品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告。
施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒等設施）。
證明生產環境條件符合需求的檢測報告，至少應包括：
生產用水衛生質量檢測報告。
車間空氣細菌總數檢測報告。
生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。
企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
省級食品藥品監督管理部門要求提供的其他材料。
純手工化妝品生產許可證的審批時間因地區和具體情況而異。一般來說，從申請到下證的整個過程可能需要1-2個月時間。但需要注意的是，不同地區的政策可能有所差異。
與純手工化妝品生產許可證相關的法規主要包括：
《化妝品生產經營監督管理辦法》：對化妝品生產許可、生產管理、經營管理、監督管理、法律責任等方面均作出明確規定。其中明確化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立化妝品生產質量管理體系并保證持續有效運行。同時規定生產車間等場所不得貯存、生產對化妝品質量有不利影響的產品。
國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告：對化妝品生產企業實行生產許可制度，規定了許可證的有效期、新開辦企業和換證企業的申請流程等。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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