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2024-09-28 15:26:36
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證申報的產品范圍較為廣泛,涵蓋了多個行業和領域。以下是一些常見的產品范圍:
化學試劑產品:實施化學試劑產品生產許可證發放范圍是225種化學試劑中有現行國家標準和行業標準的產品。
中成藥產品:為了確保產品質量,對中成藥重要產品實行生產許可證制度。
化妝品:實行生產許可證的化妝品,包括護膚、發用、美容三類產品。
危險化學品:中間產品和最終產品列入《危險化學品目錄》的企業需要申請生產許可證。
以下是一些需要辦理《工業產品生產許可證》的產品:
危險化學品、危險化學品包裝物及容器。
直接接觸食品的材料等相關產品、電線電纜、水泥、化肥、建筑用鋼筋、人民幣鑒別儀、廣播電視傳輸設備、預應力混凝土鐵路橋簡支梁等產品。
乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品。
電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品。
稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信量安全的產品。
安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品。
電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品。
常見的需要申報生產許可證的產品類別包括:
食品相關:乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品。
電器相關:電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品。
金融通信相關:稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信量安全的產品。
勞動安全相關:安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品。
工業安全相關:電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品。
不同行業申報生產許可證的產品存在明顯的差異:
醫療器械行業:
一類醫療器械風險程度低,實行常規管理可以保證其安全有效,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,其生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理,經營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。
二類醫療器械具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效,比如創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》,經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。
三類醫療器械具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效,比如輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
食品行業:食品生產許可證也屬于全國工業產品許可證系列,《食品安全法》實施前,設定食品生產許可的法律依據是《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》。食品生產許可證的證書名稱叫《全國工業產品生產許可證》,證書中間有“食品”2個字水印。《食品安全法》實施以后,相關規定可能會有較大變動。
最新的負責申報生產許可證的產品規定如下:
化學試劑產品:實施化學試劑產品生產許可證發放范圍是225種化學試劑中有現行國家標準和行業標準的產品。凡生產和進口分裝規定的化學試劑產品的企業,不論其隸屬關系和經濟性質,都要向化學工業部提出申請,由化學工業部統一組織審核,發放生產許可證。
中成藥產品:為了防止盲目生產、杜絕粗制濫造,確保產品質量,決定對中成藥重要產品實行生產許可證制度。中成藥產品生產許可證歸口國家醫藥管理局負責審核頒發。
化妝品:實行生產許可證的化妝品,包括護膚、發用、美容三類產品。
危險化學品:中間產品和最終產品列入《危險化學品目錄》的企業需要申請生產許可證。
補充信息
食品包裝生產許可證:食品包裝生產許可證的正式說法是食品用塑料包裝、容器、工具等制品。一般來講是食品用的包裝材料并且納入了發證范圍的產品才需要辦理生產許可證,不過因為包裝材料的通用性,有的客戶是用來包裝食品的,有些客戶是不包裝食品了,很多情況下,為了適應客戶的需要,根據自己的實際銷售情況,決定自己是否辦理包裝生產許可證。根據客戶需要和業務發展的角度,也盡量辦理包裝生產許可證。
工業產品生產許可證辦理條件:
有營業執照。
有與所生產產品相適應的專技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、良費資源的情況。
工業產品生產許可證申請材料:
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。
營業執照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份。
產品實施細則中要求的其他材料。
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