長沙大藥房資質(zhì)辦理的基本要求

開辦長沙大藥房需要滿足以下基本要求：

• 人員要求：藥店從業(yè)人員中必須有執(zhí)業(yè)藥師證。

• 經(jīng)營面積：

  • 設(shè)在城區(qū)（含縣城所在地）的單體藥店，其營業(yè)場(chǎng)所的單一平面經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于80平方米（其中藥品經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于50平方米）。

  • 設(shè)在農(nóng)村鄉(xiāng)、鎮(zhèn)及以下地區(qū)的單體藥店，其營業(yè)場(chǎng)所的單一平面經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于60平方米（其中藥品經(jīng)營使用面積不少于40平方米）。

  • 設(shè)在城區(qū)（含縣城所在地）的藥品零售連鎖企業(yè)門店，其營業(yè)場(chǎng)所的單一平面經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于60平方米（其中藥品經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于40平方米）。

  • 設(shè)在農(nóng)村鄉(xiāng)、鎮(zhèn)及以下地區(qū)的藥品零售連鎖企業(yè)門店，其營業(yè)場(chǎng)所的單一平面經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于50平方米（其中藥品經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于40平方米）。

  • 在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)置的藥品零售企業(yè)，應(yīng)有獨(dú)立的營業(yè)區(qū)，面積計(jì)算以明確的隔斷為界限，營業(yè)區(qū)域的單一平面經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于60平方米（其中藥品經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于40平方米）；不經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，營業(yè)區(qū)域的單一平面經(jīng)營使用面積面積應(yīng)當(dāng)不少于40平方米（其中藥品經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于30平方米）。

• 選址要求：

  • 距離污染源25米以內(nèi)（大型垃圾場(chǎng)、活禽宰殺、化工粉塵污染、公共廁所）不得新開辦。

  • 營業(yè)場(chǎng)所列入拆遷范圍的，不得新開辦。

  • 藥店選址應(yīng)在地面一層，避免潮濕陰暗區(qū)。

  • 其他不適宜開設(shè)藥店的地點(diǎn)或國家、省、市有相關(guān)文件禁止的，不得新開辦。

長沙大藥房資質(zhì)辦理的具體步驟

辦理長沙大藥房資質(zhì)的具體步驟如下：

1. 申請(qǐng)人先通過“登記注冊(cè)身份驗(yàn)證APP”進(jìn)行注冊(cè)和實(shí)名驗(yàn)證。可進(jìn)入湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站，在網(wǎng)站首頁右側(cè)掃描二維碼即可下載“登記注冊(cè)身份驗(yàn)證APP”，也可到窗口現(xiàn)場(chǎng)掃碼下載“登記注冊(cè)身份驗(yàn)證APP”。

2. 藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)籌建許可：申請(qǐng)人須先至湖南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

3. 藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)（核發(fā)）、藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證：申請(qǐng)人須先至湖南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

4. 建設(shè)工程消防設(shè)計(jì)審核或備案：直接登錄網(wǎng)上申報(bào)。

5. 稅務(wù)實(shí)名認(rèn)證：單位法人、辦稅人員、財(cái)務(wù)人員如未在稅務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行過實(shí)名認(rèn)證的，需本人（法人、辦稅人員、財(cái)務(wù)人員）在統(tǒng)一信用代碼生成并推送到稅務(wù)金三系統(tǒng)后，需進(jìn)行法人或辦稅人員（財(cái)務(wù)人員）的實(shí)名認(rèn)證，如已進(jìn)行過實(shí)名認(rèn)證，無需再次認(rèn)證。法人、財(cái)務(wù)人員、辦稅人員都需要經(jīng)過本人拍照實(shí)名認(rèn)證。

6. 該套餐涉及現(xiàn)場(chǎng)勘察環(huán)節(jié)，申請(qǐng)人本人應(yīng)在與相關(guān)部門約定的時(shí)間內(nèi)至經(jīng)營場(chǎng)地接受現(xiàn)場(chǎng)查看。

7. 獲得籌建許可后，零售連鎖門店藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GSP）可同時(shí)申報(bào)。

8. 零售單體藥店：區(qū)縣級(jí)辦理藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)籌建許可，市級(jí)辦理藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)（核發(fā)）、市級(jí)辦理藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證。

9. 取得籌建通知書后方可向省局申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。

長沙大藥房資質(zhì)辦理所需材料清單

辦理長沙大藥房資質(zhì)所需的材料包括：

• 通用情形提交：

  • 《藥店設(shè)立登記表》。

  • 公司章程原件（設(shè)立時(shí)有限責(zé)任公司由全體股東簽署）。

  • 股東主體資格證明或自然人身份證明原件及復(fù)印件。

  • 法定代表人、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件原件及身份證件復(fù)印件。

  • 法人身份證原件及復(fù)印件。

  • 住所使用證明復(fù)印件。

  • 企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置圖與職能框圖。

  • 擬辦企業(yè)所有人員的個(gè)人簡歷、身份證、學(xué)歷證明、用工合同（任職文件）復(fù)印件；藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員需提供資格證書復(fù)印件。

  • 擬設(shè)營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備的情況說明原件。

  • 擬設(shè)營業(yè)面積、地址周邊環(huán)境情況說明（含書面說明和現(xiàn)場(chǎng)照片5張）、地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)和使用權(quán)證明或租賃合同原件或復(fù)印件。

  • 《準(zhǔn)予籌建通知書》復(fù)印件。

  • 企業(yè)人員情況表。

  • 企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄。

  • 企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表原件。

  • 廣告原始實(shí)景效果圖，制作后實(shí)景效果圖原件。

  • 工程竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告原件（面積在300㎡以上需提供）。

  • 消防竣工圖紙（包括消防設(shè)計(jì)說明、圖紙）原件（面積在300㎡以上需提供）。

  • 有防火性能要求的建筑構(gòu)件、建筑材料、室內(nèi)裝修裝飾材料符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的證明文件、出廠合格證復(fù)印件（面積在300㎡以上需提供）。

  • 消防設(shè)施檢測(cè)合格證明文件原件（面積在300㎡以上需提供）。

  • 施工、監(jiān)理、檢測(cè)單位營業(yè)執(zhí)照及資質(zhì)復(fù)印件（面積在300㎡以上需提供）。

  • 其他依法提供的材料復(fù)印件（面積在300㎡以上需提供）。

  • 財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人身份證原件。

• 特殊情形提交：

  • 辦稅人員身份證原件（適于法人與辦稅人員不是同一人的情況需提交）。

  • 經(jīng)辦人身份證復(fù)印件（適于經(jīng)辦人代辦情況需提交）。

  • 委托書原件（適于經(jīng)辦人代辦情況需提交，其中辦稅增加納稅人辦稅授權(quán)委托書，法人簽字）。

長沙大藥房資質(zhì)辦理的審批流程

長沙大藥房資質(zhì)辦理的審批流程如下：

• 食品生產(chǎn)許可：

  • 生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施變更：

    • 凡產(chǎn)品許可審查細(xì)則中有明確規(guī)定的設(shè)施設(shè)備變更，企業(yè)在變更后十個(gè)工作日之內(nèi)向所在地的區(qū)縣（市）食藥局報(bào)告，由區(qū)縣（市）局對(duì)變更情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，確認(rèn)是否符合規(guī)定要求，同時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢（檢驗(yàn)期間，不得使用新設(shè)備組織批量生產(chǎn)，試制產(chǎn)品不得對(duì)外銷售），現(xiàn)場(chǎng)核查和檢驗(yàn)合格后，參照登記事項(xiàng)變更流程進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

    • 凡產(chǎn)品許可審查細(xì)則沒有明確規(guī)定的設(shè)施設(shè)備變更，企業(yè)在變更后十個(gè)工作日內(nèi)向市局申請(qǐng)變更，不再安排現(xiàn)場(chǎng)核查，參照登記事項(xiàng)變更流程網(wǎng)上申報(bào)。

  • 成品及原輔料貯存場(chǎng)所發(fā)生變更：成品及原輔料貯存場(chǎng)所發(fā)生變更，按照登記事項(xiàng)許可程序辦理，企業(yè)提交變更后的圖紙等資料，由企業(yè)實(shí)行承諾制，由行政審批處作出許可與否的決定。外設(shè)倉庫的信息登記到《食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表》指定位置，變更信息及時(shí)報(bào)市局食品生產(chǎn)處。

  • 食品類別的變更：

    • 對(duì)于減少食品生產(chǎn)“類別名稱”或“品種明細(xì)”，且未改變其他類別產(chǎn)品工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的，按照登記事項(xiàng)變更辦理。

    • 對(duì)于增加“食品、食品添加劑類別”或“類別名稱”的，仍參照生產(chǎn)許可核發(fā)辦理。

    • 在已有“食品、食品添加劑類別”范圍之內(nèi)新增“品種明細(xì)”的（“類別名稱”不增加），由企業(yè)按照審查細(xì)則的規(guī)定，提供新增產(chǎn)品的全項(xiàng)目試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告，按照登記事項(xiàng)變更流程進(jìn)行網(wǎng)上辦理。

• 食品經(jīng)營許可：

  • 已取得《藥品經(jīng)營許可證》，實(shí)行委托配送的醫(yī)藥連鎖企業(yè)總部辦理《食品經(jīng)營許可證》，不再進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，由行政審批處直接辦理。

  • 關(guān)于觀察員的派遣，市局在開展食品經(jīng)營許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，餐飲連鎖總部在市局辦證的、中央廚房和集體用餐配送單位的現(xiàn)場(chǎng)核查，各區(qū)縣要派出相應(yīng)的觀察員參加核查，負(fù)責(zé)問題缺陷的整改復(fù)查。

• 藥品經(jīng)營許可：

  • 為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，提高執(zhí)業(yè)藥師配備率，避免出現(xiàn)反復(fù)變更，全市所有到期換證的企業(yè)分兩種情況：一是所有事項(xiàng)未發(fā)生變化的，按湘食藥監(jiān)辦〔2016〕74號(hào)文件規(guī)定，副本中注明；二是事項(xiàng)有發(fā)生變化的，按新開辦要求辦。

  • 將住宅作為住所（經(jīng)營場(chǎng)所）申請(qǐng)登記的，按照新物權(quán)法規(guī)定，應(yīng)同時(shí)提供以下證明文件：一是營業(yè)執(zhí)照；二是有利害關(guān)系的業(yè)主同意將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房的證明文件。

  • 藥店選址有關(guān)規(guī)定：

    • 距離污染源25米以內(nèi)（大型垃圾場(chǎng)、活禽宰殺、化工粉塵污染、公共廁所）不得新開辦。

    • 營業(yè)場(chǎng)所列入拆遷范圍的，不得新開辦。

    • 藥店選址應(yīng)在地面一層，避免潮濕陰暗區(qū)，單體藥店經(jīng)營面積不小于80平，連鎖藥店經(jīng)營面積不小于60平（指同一整體平面上的實(shí)測(cè)面積）。

    • 其他不適宜開設(shè)藥店的地點(diǎn)或國家、省、市有相關(guān)文件禁止的，不得新開辦。

• 免于現(xiàn)場(chǎng)核查情形：

  • 藥品零售連鎖門店許可免予現(xiàn)場(chǎng)核查的幾種情形：

    • 因城市規(guī)劃調(diào)整導(dǎo)致地址名稱發(fā)生變化，造成工商營業(yè)執(zhí)照住所地址表述發(fā)生變化，但實(shí)際地理位置、經(jīng)營場(chǎng)所、經(jīng)營面積未發(fā)生變化，僅是地址的文字表述發(fā)生變化。

    • 在原核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)核減經(jīng)營項(xiàng)目。

    • 原經(jīng)營范圍含中藥飲片，只增加中藥材經(jīng)營范圍的企業(yè)。

    • 原有生物制品經(jīng)營范圍，但不含冷藏藥品，增加冷藏范圍的，門店能夠提供冷藏設(shè)備的合格證明和購進(jìn)票據(jù)、安裝照片、應(yīng)急預(yù)案和總部質(zhì)量保證承諾書的。

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項(xiàng)免于現(xiàn)場(chǎng)檢查的幾種情形：

    • 核減經(jīng)營經(jīng)營場(chǎng)所面積、倉庫面積類型的變更。在原有經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫地址無變化的情況下，核減經(jīng)營場(chǎng)所經(jīng)營面積和倉庫面積情形的，且面積符合相應(yīng)經(jīng)營范圍規(guī)定的要求。

    • 申請(qǐng)核減醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。

    • 申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營范圍，且倉庫的面積符合相應(yīng)經(jīng)營范圍規(guī)定的要求、所經(jīng)營產(chǎn)品對(duì)溫濕度和人員無特殊要求情形的，但不包括增加6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備（含心臟起搏器）、6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及體外診斷試劑（含體外診斷試劑）、6846植入材料和人工器官、6877介入器材）四類產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。

    • 申請(qǐng)變更倉庫地址，、配送服務(wù)企業(yè)開展貯存配送的（第三方物流企業(yè)）。

    • 申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（批發(fā)）核發(fā)，、配送服務(wù)企業(yè)開展貯存、配送的。

    • 經(jīng)營方式由批零兼營變更為批發(fā)情形的。

    • 連鎖藥店已取得《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（零售）核發(fā)和變更的。

    • 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在原許可證有效期內(nèi)無違法違規(guī)行為、原許可事項(xiàng)無變化，依法提出延續(xù)申請(qǐng)情形的。

  • 食品經(jīng)營許可事項(xiàng)免于現(xiàn)場(chǎng)檢查的情形：

    • 連鎖藥店已取得《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，申請(qǐng)《食品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍增加預(yù)包裝食品（含冷藏冷凍食品）銷售。

    • 已取得《食品經(jīng)營許可證》，申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營方式“網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營”的。

  • 食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)免于現(xiàn)場(chǎng)檢查的情形：

    • 獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細(xì)，不突破類別范圍（即“類別名稱”），且生產(chǎn)工藝、設(shè)備未發(fā)生變化。

    • 外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的。

    • 減少許可范圍，且生產(chǎn)工藝、設(shè)備未發(fā)生變化。

    • 食品生產(chǎn)許可證載明的生產(chǎn)者名稱、法定代表人、住所及生產(chǎn)地址名稱等登記事項(xiàng)發(fā)生變化的。

  • 由行政審批處牽頭對(duì)以上免予現(xiàn)場(chǎng)核查的事項(xiàng)予以公示公告。食品藥品和醫(yī)療器械行政許可凡免于現(xiàn)場(chǎng)核查的，審評(píng)中心不再進(jìn)行資料審查，由行政審批處直接辦理。

長沙大藥房資質(zhì)辦理的注意事項(xiàng)

辦理長沙大藥房資質(zhì)時(shí)需要注意以下事項(xiàng)：

• 市場(chǎng)主體設(shè)立登記：申請(qǐng)人先通過“登記注冊(cè)身份驗(yàn)證APP”進(jìn)行注冊(cè)和實(shí)名驗(yàn)證。

• 藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)籌建許可、藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)（核發(fā)）、藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證，均需先至湖南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

• 建設(shè)工程消防設(shè)計(jì)審核或備案需直接登錄網(wǎng)上申報(bào)。

• 稅務(wù)實(shí)名認(rèn)證：單位法人、辦稅人員、財(cái)務(wù)人員如未在稅務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行過實(shí)名認(rèn)證的，需本人（法人、辦稅人員、財(cái)務(wù)人員）在統(tǒng)一信用代碼生成并推送到稅務(wù)金三系統(tǒng)后，需進(jìn)行法人或辦稅人員（財(cái)務(wù)人員）的實(shí)名認(rèn)證。

• 該套餐涉及現(xiàn)場(chǎng)勘察環(huán)節(jié)，申請(qǐng)人本人應(yīng)在與相關(guān)部門約定的時(shí)間內(nèi)至經(jīng)營場(chǎng)地接受現(xiàn)場(chǎng)查看。

• 獲得籌建許可后，零售連鎖門店藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GSP）可同時(shí)申報(bào)。

• 零售單體藥店：區(qū)縣級(jí)辦理藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)籌建許可，市級(jí)辦理藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)（核發(fā)）、市級(jí)辦理藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證。

• 取得籌建通知書后方可向省局申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。

• 辦結(jié)時(shí)限為38個(gè)工作日。

• 辦理層級(jí)為市、區(qū)縣（市）。

• 收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)為不收費(fèi)（其中城市管理和行政執(zhí)法局：若存在占道施工，每平方 元/天，收費(fèi)依據(jù)：常德市城市管理和行政執(zhí)法局收費(fèi)依據(jù)湘發(fā)改價(jià)費(fèi)【2015】1119號(hào)）。

• 結(jié)果送達(dá)自核準(zhǔn)之日起5日內(nèi)送達(dá)，送達(dá)方式為現(xiàn)場(chǎng)自取、快遞送達(dá)。

• 咨詢電話：、，監(jiān)督電話：12345市長熱線、。

• 辦理地址為市、區(qū)縣（市）一件事一次辦窗口，辦理時(shí)間為周一至周五（法定節(jié)假日除外）上午9:00-12:00，下午13:00-17:00。