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2024-09-27 09:35:03
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品資質的代辦流程會因藥品經營的類型(如批發、零售)以及具體的業務(如核發、變更、換發、注銷等)而有所不同。以下以零售藥品經營許可證為例:
您可以通過“渝快辦”如《藥品經營許可證》(零售)核發: ;parentPage=7。
申辦人向擬辦企業所在地的相關部門提出籌建申請,并提交相關材料,包括擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;執業藥師執業證書原件、復印件;擬經營藥品的范圍;擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
然后,相關部門對申辦人的申請進行處理。如果申請事項不屬于本部門職權范圍,會即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關部門申請。如果申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正。如果申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。如果申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
接下來,相關部門自受理申請之日起30個工作日內,依據相關規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
申辦人完成籌建后,向受理申請的部門提出驗收申請,并提交相關材料,如藥品經營許可證申請表、企業營業執照、擬辦企業組織機構情況、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄等。受理申請的部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品零售企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
重慶代辦藥品資質的要求主要包括以下方面:
對于開辦藥品批發企業,應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求,并符合一系列設置標準,如具有保證所經營藥品質量的規章制度;企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形;具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師,質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫,倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程,能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息,符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件;具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。
開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設置規定:具有保證所經營藥品質量的規章制度;具有依法經過資格認定的藥學技術人員,經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員,質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師,企業營業時間,以上人員應當在崗;企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的;具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境,在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。
目前尚未有明確的關于重慶可靠的藥品資質代辦機構的權威推薦信息。但您可以通過以下途徑尋找可靠的代辦機構:
向已經成功辦理藥品資質的企業咨詢,了解他們所選擇的代辦機構以及服務體驗。
但要注意甄別機構的信譽和口碑。
咨詢當地的市場監督管理部門,了解是否有相關的推薦或指導。
關于重慶代辦藥品資質的費用,費用可能會受到多種因素的影響,如代辦機構的收費標準、藥品經營的類型和規模、辦理的具體業務(如核發、變更、換發、注銷等)等。建議您在選擇代辦機構時,詳細咨詢其收費情況,并簽訂明確的服務合同。
在重慶代辦藥品資質時,需要注意以下事項:
確保所提交的材料真實、準確、完整,否則可能會影響審批結果。
嚴格遵守相關法律法規和政策要求,如《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》等。
關注辦理流程中的時間節點,及時跟進辦理進度。
與代辦機構保持良好的溝通,及時解決可能出現的問題。
對于審批結果,如有異議,要按照規定的程序申請行政復議或者提起行政訴訟。
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