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2024-09-26 10:07:06
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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近期，生產許可證管理領域有一系列重要動態。2024年6月25日上午，市場監管總局召開關于調整完善工業產品生產許可證管理目錄專題新聞發布會。此外，2024年5月3日，國務院印發《關于調整完善工業產品生產許可證管理目錄的決定》，并于5月9日公開發布。這一決定旨在保障重要工業產品質量安全，強化產品準入管理和源頭治理，防范產品質量安全重大風險，確保人民群眾生命財產安全和公共安全。決定對冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調壓器、鋼絲繩、膠合板、細木工板、安全帽等6種產品實施工業產品生產許可證管理，調整后，實施工業產品生產許可證管理的產品共計14類27個品種。同時，化肥生產許可證審批方式由告知承諾調整為“先核后證”審批。
《國務院關于調整完善工業產品生產許可證管理目錄的決定》具有以下幾個特點：
以民為本：該決定以保障人民群眾生命財產安全和公共安全為宗旨，體現了黨中央、國務院通過確保產品質量安全增進民生福祉的決心和信心。
問題導向：近年來，我國產品質量安全水平總體保持穩定，但個別領域產品質量仍存在問題。比如，有的鋼絲繩、冷軋帶肋鋼筋等耐久性不強，有的人造板有害物質超標，有的“安全帽”不安全，有的化肥企業虛假承諾導致不合格產品流入市場等等。針對這些突出質量安全問題，決定對相關產品實施生產許可證管理，并調整化肥生產許可證審批方式。
嚴格管理：國務院工業產品生產許可證主管部門要盡快制定相關產品生產許可證實施細則，并明確過渡期，確保于2024年9月底前開始實施。省級工業產品生產許可證主管部門要嚴格審批管理，提高審批效率，加強事前事中事后監管。各相關部門要做好協同配合，切實保障產品質量安全。
在藥品監管領域，有以下典型案例：2022年7月6日，國家藥監局公布第二批8起藥品安全專項整治典型案例，包括從境外代購并以營利為目的非法銷售藥品、使用未經注冊的藥品、未取得藥品經營許可證經營藥品、未經許可從事第三類醫療器械經營活動、生產銷售非法添加禁用原料的化妝品案等。
國務院關于調整完善工業產品生產許可證管理目錄的決定，對相關行業產生了重要影響。首先，對于被納入生產許可證管理的產品，如冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調壓器、鋼絲繩、膠合板、細木工板、安全帽等，生產企業將面臨更嚴格的監管和質量要求，這有助于提升這些產品的質量和安全性。其次，化肥生產許可證審批方式的調整，將促使化肥企業更加注重生產過程的合規性和產品質量的穩定性。此外，省級工業產品生產許可證主管部門責任的明確，將加強地方對相關產品生產的監管力度，保障地方產業的健康發展。
未來，生產許可證管理可能會呈現以下趨勢：一方面，隨著技術的不斷進步和市場需求的變化，生產許可證管理目錄可能會進一步調整和優化，以適應新的產業發展需求。另一方面，監管部門將更加注重運用數字化、智能化手段加強對生產許可證的管理，提高監管效率和精準度。同時，加強跨部門協同監管，形成監管合力，保障產品質量安全將成為重要方向。
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