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好順佳集團
2024-09-26 10:06:34
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各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
在濟南，如果您需要代辦醫療資質，有多個專業的公司可以提供幫助。
濟南醫療器械資質代辦是一項專業服務，旨在幫助企業在醫療器械領域合法經營。以下是關于濟南醫療器械資質代辦的具體信息：
地址要求：
普通類：辦公面積不少于100平方米，倉庫面積不少于60平方米。
一次性無菌：辦公面積不少于60平方米，倉庫面積不少于80平方米。
體外診斷試劑：辦公面積不少于60平方米，倉庫面積不少于100平方米，冷藏室面積不少于40立方米。
人員要求：
三個相關醫學專業畢業的大專以上（含大專）文憑的產品質量監督檢測人員（其中一個為質量檢測負責人）。
三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷（在場地核查時需提供原件，并本人到場）。
所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證。
所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表。
所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書。
辦理營業執照：注冊為企業（可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等），個體工商戶不可以辦理備案憑證。
辦理組織機構代碼證：然后到質監局辦理組織機構代碼證。
網上申報：之后到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個賬號，進行網上申報。
提交電子材料：網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
二類備案一般一周左右。
三類許可證審批的時間一般是15個工作日。
濟南慧準信息科技咨詢有限公司是一家專業醫療器械及相關行業解決方案的大型綜合性公司，致力于在全球范圍內為中國客戶提供注冊代辦服務。以下是該公司提供的服務
國內工商營業執照。
醫療機構執業資格證。
互聯網藥品（醫療器械）信息服務資格證。
醫療器械廣告審批表。
國內醫療器械一類產品備案&二三類產品注冊。
消字號批文，消毒產品生產衛生許可證。
化妝品批文，妝字號生產許可證。
食品批文，食品生產許可證。
國內一類醫療器械生產備案。
國內二三類醫療器械生產許可證。
消毒產品（消字號）衛生許可生產許可證。
化妝品（妝字號）生產衛生許可證。
13485質量管理體系認證（GMP/GSP）。
第二類醫療器械經營備案。
第三類醫療器械經營許可（全包托管提供倉庫地址、記賬報稅，全程只來一次）。
冷庫驗證&報告。
冷藏車驗證&報告。
保溫箱驗證&報告。
國外進口醫療器械產品注冊。
進口消毒產品衛生行政許可。
進口化妝品行政許可。
GSP無菌車間設計安裝。
GSP標準冷庫設計安裝。
GSP標準保溫箱、GSP溫濕度監控系統、GSP標準進銷存軟件。
企業標準備案，13485體系，9001體系等認證。
還有其他一些公司在提供類似的醫療資質代辦服務，您可以根據自己的需求進行選擇。
在濟南，代辦醫療資質是一個涉及多個方面的復雜過程，需要滿足一系列的條件和要求。通過選擇專業的代辦公司，如濟南慧準信息科技咨詢有限公司，您可以更加高效地完成這一過程。這些公司不僅提供全面的服務內容，如果您正在考慮代辦醫療資質，建議您與這些專業公司聯系，獲取更詳細的信息和服務。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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