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2024-09-26 10:04:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品批發公司資質要求較為嚴格,主要包括以下方面:
企業負責人資質:應當具有大學??埔陨蠈W歷或者中級以上專業技術職稱,經過基本的藥學專業知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規及本規范。
企業質量負責人資質:應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
企業質量管理部門負責人資質:應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。
質量管理、驗收及養護等崗位人員資質:
從事質量管理工作的,應當具有藥學中?;蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學??埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。
從事驗收、養護工作的,應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。
從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱;從事中藥材、中藥飲片養護工作的,應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱;直接收購地產中藥材的,驗收人員應當具有中藥學中級以上專業技術職稱。
采購與銷售、儲存等崗位人員資質:從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷,從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。
山東藥品批發公司資質申請流程大致如下:
需要進行選址,地址必須是商業性質的,必須是在一層,必須得有房本(沒有房本出具政府住所證明)使用面積在70平左右。在規定距離內周圍不可以有垃圾場等污染源。
準備相關人員資質材料,公司法人或者企業的負責人必須有是執業藥師,質量管理人必須是執業藥師或者是從事藥品經營滿一年的人。采購人員和銷售人員出示相應的學歷證書。如果要點經營有藥材還得配備一名中醫藥學方面的藥劑師。
然后,準備相關材料,包括但不限于營業執照、公章,人員證件,藥店的房本和租房合同等。
接下來,進行材料提交,申請材料應完整、清晰,簽字并加蓋企業公章,個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊。
之后,相關部門會按照標準查驗申請材料。對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
若申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內容。
對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。
受理后,會進行現場核查,根據核查情況出具現場檢查報告審查意見。
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