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2024-09-24 09:37:13
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消毒產品生產企業衛生行政許可告知承諾，是指公民、法人或其他組織依法提出消毒產品生產企業衛生行政許可申請時，市縣審批部門一次性告知其許可條件、所需材料以及不實承諾可能承擔的法律責任，申請人以書面形式自愿作出承諾其符合許可條件并按要求提交材料的，審批行政部門當場作出行政許可決定的方式。各市縣審批局（政務服務中心）負責本轄區內消毒產品生產企業衛生許可告知承諾工作，包括消毒產品生產企業衛生許可新證辦理、延續、因單位名稱等發生改變而提出的變更申請。申請人可自主選擇是否采用告知承諾制方式辦理，但申請人有不良信用記錄或者曾作出虛假承諾等情形的，在信用修復前不適用告知承諾制。
新證辦理
申請人應當在提出消毒產品生產企業衛生許可新證辦理申請時向市縣審批局（政務服務中心）提交以下資料：
海南省消毒產品生產企業衛生許可證申請表
生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）
生產環境和生產用水檢測報告（出具檢測報告的機構具有相應資質）
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖
生產工藝流程圖
生產和檢驗設備清單
質量保證體系文件
擬生產產品目錄
消毒產品分裝生產企業還需提供：半成品符合相關衛生質量標準的承諾書、分裝生產合同協議書、大包裝產品生產企業衛生許可證復印件、消毒產品衛生安全評價報告復印件
延續申請
申請消毒產品生產企業衛生許可延續的消毒產品生產企業，應當在《消毒產品生產企業衛生許可證》有效期屆滿30日前，向生產企業所在地審批局（政務服務中心）提出延續申請，并提交以下材料：
《消毒產品生產企業衛生許可證》延續申請表
《消毒產品生產企業衛生許可證》原件
生產場地房屋產權證或租賃協議
生產車間布局平面圖和生產工藝流程圖
生產和檢驗設備清單
檢驗人員、衛生管理人員和從業人員培訓資料
產品目錄和市售產品標簽說明書
生產環境和生產用水檢測報告（出具檢測報告的機構具有相應資質）
消毒產品衛生許可批件復印件或衛生安全評價報告
消毒產品分裝生產企業還需提供：半成品符合相關衛生質量標準的承諾書、分裝生產合同協議書、大包裝產品生產企業衛生許可證復印件、消毒產品衛生安全評價報告復印件
變更申請
單位名稱、法定代表人（負責人）、注冊地址路名路牌、生產地址路名路牌發生改變的，應當向審批局（政務服務中心）提出變更申請，并提交《消毒產品生產企業衛生許可證》變更申請表、變更情況的有關材料及《消毒產品生產企業衛生許可證》原件。
生產方式、生產項目、生產類別、生產工藝、生產車間布局發生改變的，應當向審批局（政務服務中心）提出變更申請，并按照新證辦理的要求提交材料及《消毒產品生產企業衛生許可證》原件。
生產方式、生產項目、生產類別發生改變申請變更的，應當提交以下材料：
海南省消毒產品生產企業衛生許可證申請表
《消毒產品生產企業衛生許可證》原件
生產環境和生產用水檢測報告（出具檢測報告的機構具有相應資質）
生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖
生產工藝流程圖
生產和檢驗設備清單
擬生產產品目錄
消毒產品分裝生產企業還需提供：半成品符合相關衛生質量標準的承諾書、分裝生產合同協議書、大包裝產品生產企業衛生許可證復印件、消毒產品衛生安全評價報告復印件
生產工藝、生產車間布局發生改變申請變更的，應當提交以下材料：
海南省消毒產品生產企業衛生許可證申請表
《消毒產品生產企業衛生許可證》復印件
生產環境和生產用水檢測報告（出具檢測報告的機構具有相應資質，申請變更生產車間布局時提供）
生產車間布局平面圖（申請變更生產車間布局時提供）
生產工藝流程圖（申請變更生產工藝時提供）
生產和檢驗設備清單
申請人自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的，審批局（政務服務中心）應當當場作出行政許可決定。準予許可的，審批局（政務服務中心）應當及時制作《消毒產品生產企業衛生許可證》，自發證后2個工作日內將企業許可信息推送至市縣衛生健康行政部門、綜合行政執法部門，并及時向社會公示，作出消毒產品生產企業衛生行政許可決定之日起10個工作日內，審批局（政務服務中心）應當對申請人承諾事項按照《消毒產品生產企業衛生規范》進行現場核查。發現承諾不實的，應當依據《行政許可法》第六十九條有關規定撤銷行政許可決定。申請人提交的申請材料不予退回。各市縣審批局（政務服務中心）對提交的材料不符合要求的，發現申請人、被審批人作出不實承諾或違反承諾的，應當將申請人、被審批人相關情況移交當地衛生健康部門、綜合行政執法局，由其記入省級信用監管平臺，根據不同情形進行失信程度分類并實施相應懲戒措施。申請人以欺騙等不正當手段取得行政許可的，三年內不得再次申請本行政許可項目；涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任。各市縣衛生健康行政部門、綜合行政執法局應當加強消毒產品事中事后監管和執法檢查，逐步推進消毒產品生產企業分類監督綜合評價工作，對于通過告知承諾方式辦理衛生行政許可的消毒產品生產企業，實現當年的日常監督檢查全覆蓋。發現問題及消毒產品生產企業綜合評價為重點監督單位的，納入第二年“雙隨機、一公開”抽查。發現行政相對人違反有關法律、法規、規章，情節較重或嚴重的，由綜合行政執法局予以立案查處，依法做出行政處罰決定。
《消毒產品生產企業衛生許可證》有效期為四年。申請消毒產品生產企業衛生許可延續的消毒產品生產企業，應當在《消毒產品生產企業衛生許可證》有效期屆滿30日前提出延續申請。申請人自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的，審批局（政務服務中心）應當當場作出行政許可決定。準予許可的，審批局（政務服務中心）應當及時制作《消毒產品生產企業衛生許可證》，自發證后2個工作日內將企業許可信息推送至市縣衛生健康行政部門、綜合行政執法部門，并及時向社會公示，作出消毒產品生產企業衛生行政許可決定之日起10個工作日內，審批局（政務服務中心）應當對申請人承諾事項按照《消毒產品生產企業衛生規范》進行現場核查。
申請人應充分知曉告知的全部內容，確認所提交的信息真實、準確，所作承諾是申請人的真實意思表示，并自愿承擔不實承諾、違反承諾的法律責任。
申請人有不良信用記錄或者曾作出虛假承諾等情形的，在信用修復前不適用告知承諾制。
已獲得消毒產品生產企業衛生許可證的企業，在有效期滿前三個月，需要延續的，企業只需提交齊全的申請材料并簽訂承諾書，行政審批部門無需現場復核，即可當場發放消毒產品生產企業衛生許可證。
各市縣審批局（政務服務中心）對提交的材料不符合要求的，發現申請人、被審批人作出不實承諾或違反承諾的，應當將申請人、被審批人相關情況移交當地衛生健康部門、綜合行政執法局，由其記入省級信用監管平臺，根據不同情形進行失信程度分類并實施相應懲戒措施。申請人以欺騙等不正當手段取得行政許可的，三年內不得再次申請本行政許可項目；涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任。[12]
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