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2024-09-24 09:36:32
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證是國家對于特定產品的生產企業進行監管和規范的一種行政許可制度。對于杜蕾斯這類產品而言，生產許可證是確保其生產過程符合相關法律法規、質量標準和安全要求的重要憑證。
杜蕾斯作為一種涉及人體健康和安全的產品，其生產許可證的頒發意味著該企業在生產條件、技術水平、質量控制、人員配備等方面達到了國家規定的標準。這有助于保障消費者的合法權益，防止不合格產品流入市場。
生產許可證制度的實施，是為了維護市場秩序，促進公平競爭，保護消費者的生命、健康和財產安全。通過對企業生產過程的嚴格審查和監管，確保杜蕾斯等產品的質量穩定可靠，性能符合預期。
相關法律規定：
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》明確了生產許可證的相關要求和管理辦法。國家對保護國家安全、保護人類健康或安全、保護動植物生命或健康、保護環境等重要工業產品實施生產許可證制度，并統一制定、公布《實施工業產品生產許可證制度的產品目錄》。
企業取得生產許可證，應當符合一系列條件，如：有營業執照；有與所生產產品相適應的專業技術人員；有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段；有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；有健全有效的質量管理制度和責任制度；產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求等。
申請杜蕾斯生產許可證通常需要以下步驟：
申請：企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。同時，企業應提供企業法人營業執照、例行（型式）試驗報告、環保、衛生證明等資料。
初審：業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。
上報：市局初審通過后將申請材料報省。
由審查部組織審查的，審查部自受理企業申請之日起30日內，完成對企業的實地核查和抽封樣品，并將實地核查以書面形式告知被核查企業，同時告知省級許可證辦公室。
企業實地核查不合格的判為企業審查不合格，由省級許可證辦公室或審查部書面上報國家質量監督檢驗檢疫總局，并由國家質檢總局向企業發出《不予行政許可決定書》。
對于產品抽樣與檢驗，企業實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，由企業自主選擇。經實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的，由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。
省級質量技術監督局負責本行政區域內工業產品生產許可證監督管理工作，承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發證工作。省級工業產品生產許可證辦公室負責本行政區域內工業產品生產許可證管理的日常工作。市、縣級質量技術監督局負責本行政區域內生產許可證監督檢查工作。
質檢總局統一確定并發布由省級質量技術監督局負責審查發證的產品目錄。質檢總局根據列入目錄產品的不同特性，制定并發布產品生產許可證實施細則，規定取得生產許可的具體要求；需要對列入目錄產品生產許可的具體要求作特殊規定的，應當會同國務院有關部門制定并發布。
杜蕾斯避孕套的儲存期通常為 5 年。但需要注意的是，生產許可證的有效期并非等同于產品的保質期。
為貫徹落實相關政策，根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等規定，對杜蕾斯生產許可證進行嚴格監管。
例如，青島倫敦杜蕾斯有限公司生產的 1 批次天然膠乳橡膠避孕套，曾被青海省食品藥品監督管理局查出不符合標準規定，原因是未經老化爆破體積和爆破壓力。食藥監局要求其限期整改。
這表明監管部門會對杜蕾斯的生產過程、產品質量等方面進行嚴格監督和抽驗，以確保其符合相關標準和要求，保障消費者的權益。
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