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艾草制品生產(chǎn)需要許可證嗎

好順佳集團(tuán)
2024-09-23 09:00:08
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內(nèi)容摘要：艾草制品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定艾草制品生產(chǎn)通常需要許可證。根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)，對(duì)于艾草制品這類(lèi)...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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艾草制品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

艾草制品生產(chǎn)通常需要許可證。根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)，對(duì)于艾草制品這類(lèi)工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)，需要遵循特定的規(guī)定和要求。國(guó)家對(duì)生產(chǎn)某些重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度，以保障產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者權(quán)益。

艾草制品生產(chǎn)許可證辦理流程

申請(qǐng) 企業(yè)需填寫(xiě)統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
提供資料 企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、例行（型式）檢驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等相關(guān)資料。
審核與現(xiàn)場(chǎng)審查 相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并可能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，以核實(shí)企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備、工藝流程等是否符合要求。
頒發(fā)許可證 審核通過(guò)后，頒發(fā)艾草制品生產(chǎn)許可證。

艾草制品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

具備合法的企業(yè)主體資格 企業(yè)應(yīng)依法取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，具備獨(dú)立的法人資格。
生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)備符合要求 擁有與生產(chǎn)艾草制品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。
具備完善的質(zhì)量管理體系 建立有效的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)的艾草制品應(yīng)符合國(guó)家、行業(yè)或地方的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

不同地區(qū)艾草制品生產(chǎn)許可證要求差異

以河南南陽(yáng)為例，南陽(yáng)市在推動(dòng)艾草產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面采取了一系列措施。南陽(yáng)市積極打造艾草產(chǎn)業(yè)區(qū)域共用平臺(tái)，著力加強(qiáng)“南陽(yáng)艾”區(qū)域品牌建設(shè)。同時(shí)，南陽(yáng)市政府制定出臺(tái)一系列支持措施，加大艾草產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，推動(dòng)行業(yè)科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展。例如，藥益寶等 17 家艾制品企業(yè)獲得藥品生產(chǎn)許可證（艾絨艾條，中藥飲片凈制復(fù)制）；南陽(yáng)仙草藥業(yè)有限公司的兩個(gè)第二類(lèi)醫(yī)療器械通過(guò)技術(shù)評(píng)審，獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；5 家艾制品企業(yè)獲得化妝品生產(chǎn)許可證，備案含艾提取物普通化妝品達(dá)到 42 個(gè)。

艾草制品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管政策

在監(jiān)管方面，河南省藥監(jiān)局出臺(tái)了相關(guān)政策支持南陽(yáng)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。例如，于去年 7 月出臺(tái)《支持南陽(yáng)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展依法監(jiān)管的十二項(xiàng)措施》，其中 7 項(xiàng)措施針對(duì)南陽(yáng)艾草產(chǎn)業(yè)的醫(yī)療類(lèi)艾制成品量身打造，困擾南陽(yáng)艾草產(chǎn)業(yè)十余年的醫(yī)療類(lèi)艾制成品合法性問(wèn)題得以破冰。同時(shí)，南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局也在政策法規(guī)允許的范圍內(nèi)尋求突破，為企業(yè)發(fā)展提供支持。