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好順佳集團(tuán)
2024-09-20 09:34:28
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)眼鏡架所需的資質(zhì)主要包括以下方面:
眼鏡架生產(chǎn)的行業(yè)規(guī)范涵蓋多個(gè)方面:
辦理眼鏡架生產(chǎn)資質(zhì)通常遵循以下流程:
與眼鏡架生產(chǎn)資質(zhì)相關(guān)的政策法規(guī)主要包括: 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十二條規(guī)定:從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證。受理生產(chǎn)許可申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行核查。對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
以下是一些成功獲取眼鏡架生產(chǎn)資質(zhì)的案例:
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