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2024-09-02 10:34:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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進口設備到中國需要遵守中國的相關法律法規，并獲得相應的資質和文件。
醫療器械經營許可證：這是進口醫療器械的企業必須具備的基本資質。
營業執照：并且在經營范圍中必須包含銷售醫療器械的許可。
進出口權：如果沒有進出口權，可以找有資質的進出口公司代理進口。
國家食品藥品監督管理局頒發的《進口醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記表》。
中國強制性認證證書(3C)：如果醫療器械屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的產品。
自動進口許可證(O證)：部分設備需要辦理自動進口許可證。
設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等。
進口合同、箱單、發票。
其他需要補充的材料。
國外供應商發貨。
海運至國內碼頭或空運至機場。
到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書。
憑到貨通知書與提單到船公司換單。
根據產品的監管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫手續。
報關（憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產品監管要求所需其他文件）。
海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等）。
出稅單交稅。
碼頭提柜。
順利通關、放行、完成配送。
醫療器械進口免稅條件：非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備，符合免稅條件的可免征進口關稅。
進口醫療器械免稅申請流程：
到項目主管部門申領《國家鼓勵發展的內外資項目確認書》。
憑確認書到海關辦理減免稅手續。
減免稅項目海關備案審批流程辦理。
醫療器械生產企業資格證明。
申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書。
境外政府醫療器械主管部門批準或認可的該產品作為醫療器械進入該國(地區)市場的證明文件。
適用的產品標準(及說明)。
醫療器械說明書。
醫療器械臨床試驗資料。
生產企業出具的產品質量保證書。
生產企業在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業執照或者機構登記證明。
在中國指定售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及資格證明文件。
營業執照：經營范圍里有銷售相關設備的許可。
進出口權：如果沒有進出口權，可以找有資質的進出口公司代理進口。
設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等。
進口合同、箱單、發票。
其他需要補充的材料。
國外供應商發貨。
海運至國內碼頭或空運至機場。
到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書。
憑到貨通知書到船公司換單。
根據產品的監管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫手續。
報關（憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產品監管要求所需其他文件）。
海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等）。
出稅單交稅。
碼頭提柜。
順利通關、放行、完成配送。
進口設備到中國需要辦理的資質包括但不限于醫療器械經營許可證、營業執照、進出口權等。同時，還需要提供一系列的文件，如進口醫療器械注冊證、強制性認證證書、自動進口許可證等。具體的資質要求和文件準備可能會根據設備的類型和用途有所不同。因此，在進口設備之前，建議詳細了解相關的法律法規和具體要求，以確保順利完成進口流程。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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