全部服務
好順佳集團
2024-08-14 09:29:57
4166
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥用輔料生產許可證的取消是中國藥品監管部門為了簡化管理流程、提高監管效率而做出的調整。以下是根據最新的相關政策和法規解釋，藥用輔料生產許可證取消的相關情況。
隨著政策的變化，藥用輔料生產企業不再需要持有藥品生產許可證即可生產。這意味著，相關企業不需要再進行藥品生產質量管理規范（GMP）的強制認證。取而代之的是，這些企業需要按照《質量管理體系要求ISO9001:2015》和《食品安全體系認證FSSC22000》等標準來管理和認證自己的產品。
山東省藥品監督管理局發布了關于注銷《藥品生產許可證》的公示，涉及多家藥用輔料生產企業。這些企業將在規定的期限內進行生產場地信息登記，并在過渡期結束后繼續按照相關規定進行生產和管理。
對于新注冊的藥用輔料，國家采取了不同的管理辦法。新注冊的藥用輔料不再需要單獨注冊，而是采用登記備案、關聯審評的方式。這并不改變藥用輔料的產品標準和生產質量的管理要求，企業仍需按照藥用輔料生產質量規范來管理。企業在國家局平臺上進行藥用輔料的登記備案，藥品制劑注冊時一并申請審評審批。
藥用輔料生產企業不再需要持有藥品生產許可證，這是中國藥品監管部門為了適應市場需求和提升管理水平而做出的政策調整。企業需要根據新的管理要求，按照ISO9001:2015和FSSC22000等標準來進行管理和認證，以確保產品質量和市場競爭力。同時，新注冊的藥用輔料將采用不同的管理模式，通過登記備案和關聯審評來確保產品的安全性和有效性。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：藥物制劑生產許可證,藥物制劑生產許可證辦理流程
下一篇：荷仕達干粉涂料生產許可證 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
