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飲片生產企業有生產許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-08-13 09:50:12

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    2712

內容摘要:中藥飲片生產企業的生產許可證要求中藥飲片生產企業的生產許可證是由國家食品藥品監督管理局統一發證的,它是中藥飲片等藥廠企業開始生產的...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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中藥飲片生產企業的生產許可證要求

中藥飲片生產企業的生產許可證是由國家食品藥品監督管理局統一發證的,它是中藥飲片等藥廠企業開始生產的基礎條件。持有藥品生產許可證的企業才能合法生產、合法經營中藥飲片。藥品生產許可證還是一企一證的原則下的產物,旨在避免食品藥品監督管理部門沒收違法所得和違法生產的風險。同時,它還是辦理GSP認證等國際認證的基礎條件,保證了產品質量。

生產許可證的申請流程

申請中藥飲片生產許可證的流程可能較為復雜,因此有些企業可能會選擇委托專業的第三方機構代辦。例如,成都華盛興邦企業管理咨詢有限公司提供的便是中藥飲片生產許可證的代辦服務。企業只需提供辦理中藥飲片生產許可證的基礎資料,剩下的事項都可以由代辦機構全權負責。這樣的服務可以節約企業的時間和精力,尤其是在準備資料、技術指導、設備清單提供等方面。

生產許可證的有效期

值得注意的是,藥品生產許可證的有效期為5年。這意味著企業在領取許可證后,需要在5年內完成所有的生產和銷售活動,并在許可證到期前完成再次注冊的手續。逾期未注冊的企業可能會被注銷許可證。

生產許可證的合規性

持有生產許可證的同時,企業還需要遵守相關的法律規定和質量管理規范。例如,《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產監督管理辦法》第五十九條等條款規定了企業在收到質量安全隱患通知后應暫停生產、銷售的行為。《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》也對企業生產中的質量管理提出了具體的要求。

中藥飲片生產企業確實需要獲取生產許可證才能合法開展業務。企業在申請過程中可以考慮尋求專業機構的幫助來簡化流程。同時,企業還需要確保許可證的有效性和合規性,以避免因違反相關規定而導致的停產或其他法律后果。

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