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2024-08-13 09:49:09
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥用敷料作為醫療器械的一種，其生產和銷售是需要相應的許可證的。具體來說，與藥品直接接觸的包裝材料的生產企業生產這些材料是需要生產許可證的。這種許可證名稱為國家食品藥品監督管理局核發的《藥包材注冊證》。
根據《藥品管理法》規定，原料藥品的生產者必須具備生產許可證，才能進行生產。申請生產許可證時，需要提交相關的資質證明文件，經審核后，方可發放生產許可證。
藥包材生產企業需要生產許可證，這主要是為了確保藥包材的質量和安全性。實施注冊管理的藥包材產品包括輸液瓶（袋、膜及配件）、安瓿等，這些都是與藥品直接接觸的產品，因此生產這些產品的工廠需要持有相應的生產許可證。
藥用敷料作為一種與藥品直接接觸的包裝材料，其生產和銷售需要相應的許可證。因此，從事藥用敷料生產的廠家需要獲取《藥包材注冊證》，以確保產品符合相關的質量和安全要求。
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