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2024-08-13 09:46:25
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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需要將持有醫療器械注冊證的企業通過市場監督管理部門進行企業分立或合并，從而將醫療器械生產的業務從原企業中剝離，并轉移到新的企業。這個過程需要取得企業分立或合并的證明，并進行資產分割，特別是涉及到廠房設施等生產資源的轉移。
接下來，需要向藥品監督部門申請企業名稱變更，將注冊證的企業名稱由原企業變更為新企業。隨后，需要向藥品監督部門申請注銷原企業的《醫療器械生產許可證》，新企業則按新開辦的要求申請《醫療器械生產許可證》。
如果生產地址未發生變化，一般不會進行現場核查；如果生產地址發生了變化，則需要進行現場核查。
如果希望原企業繼續存續，上述變更完成后，可以重新再進行企業分立，將原企業和新企業合并為新企業。
在辦理過程中，需要注意提供的所有資料的真實性，避免因提供虛假資料而引發的問題。具體的辦理資料和流程可能會根據當地的政策有所不同，建議咨詢當地市場監督管理部門獲取詳細的指導和幫助。
以上就是關于醫療器械許可證轉讓的基本流程，希望對您有所幫助。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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