廣州代辦醫療資質

好順佳集團
2024-08-10 09:16:40
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內容摘要：廣州代辦醫療資質的相關信息一、代辦醫療器謝公司資質廣州和深圳地區的醫療器謝公司資質代辦服務包括公司注冊和資質申請。具體流程和條件如...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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廣州代辦醫療資質的相關信息

一、代辦醫療器謝公司資質

廣州和深圳地區的醫療器謝公司資質代辦服務包括公司注冊和資質申請。具體流程和條件如下：

準備工作：
- 需要提供場地和人員資料。
- 提供企業主的產品說明供撰寫資料。
- 人員方面需根據產品來確定需要哪些類人員，至少是從事醫療行業和相關學歷的說明才可以。
申請流程：
- 在線申請：通過廣東省政務服務網，“醫療器謝注冊審批”，選擇“第二類醫療器謝注冊證核發”。在線填報申請資料，并上傳相關電子文件。
- 現場提交資料受理：辦理機關收到網上申請材料之日起5個工作日內確定是否受理。對行政相對人進行信用信息查詢并實施聯合獎懲。申請材料不全或者不符合法定形式的，在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容。
- 獲取辦理結果：申請人可登陸廣東省食品藥品監督管理局公眾網首頁審批查詢欄進行辦理進度查詢，或登陸網上辦事平臺查詢進度。本事項已推行電子證書，不再另行發放紙質證書，申請人可以自行打印證書。
條件要求：
- 經營場所：使用面積應當不小于40平方米；法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米（跨設區市設置的除外）；經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米；經營隱形眼睛及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。
- 倉庫：使用面積應當不小于30平方米；經營一次性使用無菌醫療器謝的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。
- 人員要求：質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關的大專以上學歷或相關中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器謝的，還應當有一名以上持有醫療器謝質量管理體系內審員證書的內審員。

二、代辦醫療機構X射線放射診療建設項目衛生資質

廣州地區醫療機構X射線放射診療建設項目衛生審查、竣工驗收和設置放射診療項目的審批的申報條件和辦理材料如下：

申報條件：
- 具有經核準登記的醫學影像科診療科目。
- 具有符合國家相關標準和規定的放射診療場所和配套設施。
- 具有質量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監測儀器。
- 產生放射性廢報務達標排放的處理能力或者可行的處理方案。
- 從事放射診療工作的人員具有相應的專業資格、放射防護知識的健康條件。
- 具有放射事件應急處理預案。
辦理材料：
- 放射診療許可申請表。
- 《醫療機構執業許可證》或《設置醫療機構批準書》（復印件）。
- 放射診療專業技術人員的任職資格證書（復印件）。
- 放射診療設備清單。
- 放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。