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2024-08-08 09:11:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產口罩出口資質
以下是關于生產口罩出口資質的相關信息:
營業執照:經營范圍需包含相關經營內容。
企業生產許可證:適用于生產企業。
產品檢驗報告:由生產企業提供。
醫療器械注冊證:非醫用口罩不需要提供。
產品說明書:需隨產品提供。
產品標簽:需隨附產品提供。
產品批次/號:需在外包裝上標明。
產品質量安全書或合格證:需隨產品提供。
產品樣品圖片及外包裝圖片:需提供。
貿易公司須取得海關收發貨人注冊備案。
生產個人防護或者工業用非醫療器械管理的普通口罩:有進出口權的企業可自行直接出口。
生產屬于醫療器械管理的口罩用于出口:中國海關不需要企業提供相關資質證明文件,但進口國通常會要求生產企業提供產品三證,以證明該進口的商品在中國已合法上市。具體如下:
營業執照:經營范圍需包含醫療器械相關(非醫療級別的物品不需要)。
醫療器械產品備案證或者注冊證。
廠家檢測報告。
向市場監管部門取得營業執照,增加經營范圍“貨物進出口、技術進出口、代理進出口”。
向商務部門取得進出口權,可在商務部業務系統統一平臺申請,網上提交材料。
向外匯管理局申請取得開設外匯賬戶許可。
辦理進出口貨物收發貨人海關注冊登記。
出口貨件價值若在RMB5000以上,屬正式報關貨物(D類),則需提供全套出口報關單據。
若屬于醫療器械范疇,生產企業為出口方,則需要醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證;若貿易公司為出口方,則需提供經營單位在市級人民政府食藥監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等,及其他海關所要求提供的資料。
生產口罩并出口,需要具備一系列的資質和材料,包括營業執照、企業生產許可證、產品檢驗報告、醫療器械注冊證(如適用)、產品說明書、產品標簽、產品批次/號、產品質量安全書或合格證、產品樣品圖片及外包裝圖片,并且貿易公司需要取得海關收發貨人注冊備案。根據出口目的國的要求,可能還需要提供其他相關的證明文件和資料。
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