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藥品的生產許可證的有效期

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-08-07 10:18:27

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內容摘要:藥品生產許可證的有效期藥品生產許可證的有效期是五年?!端幤飞a監督管理辦法》中有明確的規定,該法指出,《藥品生產許可證》分正本和副...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品生產許可證的有效期

藥品生產許可證的有效期是五年?!端幤飞a監督管理辦法》中有明確的規定,該法指出,《藥品生產許可證》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期為5年。

有效期屆滿后的處理

當藥品生產許可證有效期屆滿時,如果持證企業希望繼續生產藥品,應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品生產許可證》。

特殊情況下的處理

如果藥品生產企業終止生產藥品或者關閉,那么《藥品生產許可證》將由原發證部門繳銷。這一點在《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八條中有所規定。

藥品生產許可證的有效期為五年,企業在許可證到期前六個月應申請換證,而終止生產或關閉企業的,則許可證會被繳銷。這些規定旨在確保藥品生產的質量和安全,同時也為企業提供了明確的操作指南。

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