全部服務
好順佳集團
2024-08-06 08:57:06
3474
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
二類醫療器械許可證并不需要年審。以下是詳細的解釋：
根據《醫療器械生產監督管理辦法》的規定，二類醫療器械備案許可證的有效期為5年。如果有效期屆滿需要延續，醫療器械生產企業應當在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械生產許可證》延續申請。
二類醫療器械許可證不需要年審，有效期也是長期的，除非有變更才需要再次變更備案。三類醫療器械企業每年需要提交自查報告的。
根據《醫療器械監督管理條例》，醫療器械分為三類，其中三類醫療器械年檢流程包括聘請具有相應資質的認證機構進行年檢，并在規定的時間內提交年檢報告。但這些規定并不適用于二類醫療器械許可證。
二類醫療器械許可證不需要年審。企業在有效期屆滿時，只需要按照相關規定提出延續申請即可。如果企業有任何變更，例如經營范圍的改變，那么可能需要重新進行備案。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：二類修理廠資質
下一篇：二類械字號生產許可證 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
