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2024-08-02 08:55:13
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品生產(chǎn)許可證是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有的法定資質(zhì),它由國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā),對企業(yè)生產(chǎn)藥品的資格和條件進(jìn)行了明確規(guī)定。在中國,藥品生產(chǎn)許可證的發(fā)放、換發(fā)、注銷等事宜都有明確的法律規(guī)定和程序。以下是關(guān)于云南藥品生產(chǎn)許可證的一些詳細(xì)信息:
云南省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)《藥品生產(chǎn)許可證》的換證申請受理和發(fā)證工作。根據(jù)《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換發(fā)工作方案的通知》,企業(yè)在特定時間內(nèi)提交申請材料,經(jīng)過審核和審查后,符合條件的企業(yè)將被頒發(fā)或換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
云南金發(fā)藥業(yè)有限公司和云南潤益生物科技有限公司的《藥品生產(chǎn)許可證》被注銷,原因是前者申請注銷,后者因不具備生產(chǎn)藥品的基本條件而被責(zé)令辦理變更手續(xù)后主動申請注銷。
為了保證藥品生產(chǎn)的合規(guī)性,企業(yè)在申請《藥品生產(chǎn)許可證》時,需要提供一系列的資料,包括《藥品生產(chǎn)許可證》換證申請、《藥品生產(chǎn)許可申請表》、原《藥品生產(chǎn)許可證》正、副本全本復(fù)印件等。這些資料的準(zhǔn)備和提交是企業(yè)獲取或換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的關(guān)鍵步驟。
近期,云南博暉生物云南公司獲得了藥品生產(chǎn)許可證,并開始了產(chǎn)品工藝驗證工作。這表明該公司已經(jīng)開始正式進(jìn)入了試運行階段。
以上信息提供了關(guān)于云南藥品生產(chǎn)許可證的基本情況,包括其發(fā)放、換發(fā)、注銷以及合規(guī)性要求等方面的細(xì)節(jié)。這些信息對于想要了解或正在處理與云南藥品生產(chǎn)許可證相關(guān)事宜的企業(yè)和個人具有參考價值。
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