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2024-08-01 09:19:48
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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醫療器械許可證的有效期根據不同類型的許可證而有所不同。
醫療器械生產許可證的有效期為5年。在這5年的有效期內，生產企業應當按照國家醫療器械行業發展規劃和產業政策進行生產活動。如果有效期屆滿需要延續，企業應當按照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
醫療器械經營許可證的有效期同樣是5年。經營企業在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續申請。原發證部門應當在有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。逾期未作出決定的，視為準予延續。
一類醫療器械許可證的有效期沒有明確規定，因為它通常不需要延續注冊。這類醫療器械的風險較低，且不需要辦理許可證即可上市銷售。
醫療器械生產許可證和醫療器械經營許可證的有效期均為5年，而一類醫療器械許可證沒有明確的有效期限制。在許可證有效期屆滿后，企業需要按照相關規定辦理延續手續以繼續合法經營。
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