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2024-07-30 10:16:06
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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動物源生產許可證是確保動物源性產品生產過程符合相關法律法規和標準的重要證件。本文將詳細介紹動物源生產許可證的申請流程、所需材料以及相關要求,以幫助有意從事動物源性產品生產的單位和個人順利獲取許可證。
提交材料:申請人需準備完整的申請材料,包括申請表、生產設施平面圖、質量管理手冊等。具體材料清單詳見下文。
受理申請:省級飼料管理部門在收到申請材料后,會在10個工作日內進行書面審查。審查合格的,將組織進行現場審核。
現場驗收:管理部門將派遣專業人員對生產現場進行驗收,確保各項設施和管理符合要求。
審核材料:進一步審核申請材料的真實性和完整性。
審批決定:根據現場審核和材料審核的結果,在10個工作日內作出是否核發生產許可證的決定。
下達《實驗動物生產許可證》:合格者由省、自治區、直轄市科技廳(科委)簽發批準實驗動物生產或使用許可證的文件,發放許可證。
實驗動物生產許可證申請書:需詳細填寫申請單位的基本信息、生產項目等內容。
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生產設施平面圖:包括生產車間、原料庫、成品庫等的布局圖。
質量管理手冊:詳細描述質量管理制度和操作規程。
檢測報告:由省級實驗動物檢測機構出具的檢測報告,證明使用的實驗動物飼料、墊料及飲水等符合國家標準及相關要求。
專業人員資質證明:包括專業技術人員、熟練技術工人及檢測人員的相關證書和工作經歷證明。
生產區布局:生產區應按照生產工序合理布局,有相對獨立的、與生產規模相匹配的生產車間、原料庫和成品庫。建筑物通風和采光良好,自然采光設施有防雨功能,人工采光燈具具有防爆功能。
儲藏設施:原料、成品、包裝材料、備品備件貯存設施齊全。儲設施具有防霉、防潮、防鳥、防鼠等功能。生產動物源性單一飼料的,不得露天存放。
粉塵控制:生產線除塵系統使用脈沖式除塵器或性能更好的除塵設備。除塵方式采用集中除塵和單點除塵相結合的方式。投料口采用單點除塵方式。
噪音控制:粉碎機、空氣壓縮機、高壓風機采用隔音或消音裝置,以減少噪音污染。
質量管理制度:建立并實施健全有效的質量管理制度,確保生產的每一個環節都符合標準。
檢驗室要求:濃縮飼料、配合飼料、精料補充料生產許可對檢驗室的要求包括天平室有滿足分析天平放置要求的天平臺,理化分析室有能夠滿足樣品理化分析和檢驗要求的通風柜、實驗臺、器皿柜、試劑柜,儀器室滿足分光光度計等儀器的使用要求。
《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第五條規定了申請實驗動物生產許可證的組織和個人必須具備的條件,生產設施的完備性、質量管理的有效性等。第七條和第八條分別規定了申請程序和審批流程。
獲取動物源生產許可證是從事動物源性產品生產的前提和保障。通過嚴格遵守相關法律法規和標準,確保生產過程的安全性和產品質量,不僅能保護消費者的權益,還能提升企業的市場競爭力。希望本文能為有意從事該行業的單位和個人提供有益的指導。
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