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2024-07-29 09:12:54
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在此,
根據《化妝品衛生監管條例》(衛生部令第3號1989年9月26日國務院批準)第五條,化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。《化妝品生產企業衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門批準并頒發,未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的單位不得從事化妝品生產。
根據《化妝品監督管理條例》(國務院令第727號)第二十七條規定,從事化妝品生產活動,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請,提交其符合本條例第二十六條規定條件的證明資料,并對資料的真實性負責。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查,并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的,準予許可并發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。
再次,根據《化妝品生產經營監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第46號)第九條規定,申請化妝品生產許可,應當符合以下條件:(一)是依法設立的企業;(二)有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;(三)有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求;(四)有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員;(五)有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;(六)有保證化妝品質量安全的管理制度。
最后,辦理藥妝品衛生許可證的具體流程如下:
準備相關材料:申請表、所在地市級食品藥品監管局出具的轉報意見、法人授權委托書及申報人身份證復印件、企業名稱預先核準通知書或企業營業執照副本以及法定代表人身份證復印件、廠區總平面圖、生產場地平面圖、主要生產設備及檢驗設備清單、管理文件目錄、申請產品各類、各單元中1種產品1批次的生產記錄、自檢報告和化妝品資質認證檢測機構出具的檢驗報告、檢驗人員名單、學歷或接受專業培訓證書復印件、從業人員健康檢查證明復印件、化妝品生產現場衛生監測報告書原件等。
提交申請:將準備好的材料提交至所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門。
等待審核:省、自治區、直轄市藥品監督管理部門會對申請資料進行審核,并對申請人的生產場所進行現場核查。
取得許可證:審核通過后,會頒發化妝品生產許可證。
需要注意的是,化妝品生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。此外,如果企業在經營過程中發生名稱、住所、法定代表人或者負責人等變化,需在發生變化之日起30個工作日內向原發證的藥品監督管理部門申請變更,并提交與變更有關的資料。
辦理藥妝品衛生許可證需要準備充足的材料,并確保企業符合相關規定和要求。希望以上信息能夠幫助到您。
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