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2024-07-29 09:09:02
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)最新的法規(guī)和政策,獸藥生產(chǎn)許可證的申辦程序主要包括以下幾個(gè)步驟:
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定,申請獸藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)必須具備一定的條件,包括與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員;與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備;符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。
企業(yè)需填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,并提交至質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。同時(shí),企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;例行檢驗(yàn)報(bào)告;環(huán)保、衛(wèi)生證明等。
業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。省級畜牧獸醫(yī)主管部門依法辦理獸藥生產(chǎn)許可時(shí),可采取遠(yuǎn)程視頻方式,對獸藥生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)線)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GMP”)進(jìn)行檢查驗(yàn)收。
農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理省級獸醫(yī)行政管理部門遞交的《申請表》及其相關(guān)材料,并進(jìn)行初審。然后,農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審查,并提出審批方案,報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。整個(gè)申請過程在40天內(nèi)完成審批,全程不收取任何費(fèi)用。
經(jīng)審查合格的,發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證;不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。新版《獸藥生產(chǎn)許可證》證號格式為“獸藥生產(chǎn)證字XXXXX號”,其中數(shù)字為5位,由企業(yè)所在省份序號(2位,以原農(nóng)業(yè)部公告第452號公布的省份序號為準(zhǔn))和企業(yè)序號(3位,省份內(nèi)排序)組成。
以上就是目前獸藥生產(chǎn)許可證的申辦程序。需要注意的是,具體的申辦條件和流程可能會隨著相關(guān)政策的變化而有所調(diào)整,因此在申請過程中最好及時(shí)關(guān)注最新的法規(guī)信息。
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