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長春長生藥品生產許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-07-26 10:29:39

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內容摘要:長春長生藥品生產許可證情況介紹長春長生生物科技有限責任公司因違法違規生產狂犬病疫苗,被國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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長春長生藥品生產許可證情況介紹

長春長生生物科技有限責任公司因違法違規生產狂犬病疫苗,被國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局依法從嚴作出行政處罰,其中包括吊銷《藥品生產許可證》。

吊銷原因

長春長生公司存在以下八項違法事實:將不同批次的原液進行勾兌配制,再對勾兌合批后的原液重新編造生產批號;更改部分批次涉案產品的生產批號或實際生產日期;使用過期原液生產部分涉案產品;未按規定方法對成品制劑進行效價測定;生產藥品使用的離心機變更未按規定備案;銷毀生產原始記錄,編造虛假的批生產記錄;通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發合格證;為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據。這些行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,以及《藥品生產質量管理規范》《藥品生產監督管理辦法》《生物制品批簽發管理辦法》等法律法規和規章。

吊銷結果

吉林省食品藥品監督管理局吊銷了長春長生公司的《藥品生產許可證》,并沒收違法生產的疫苗、違法所得 億元,處違法生產、銷售貨值金額三倍罰款 億元,罰沒款共計91億元。此外,對涉案的高俊芳等十四名直接負責的主管人員和其他直接責任人員作出依法不得從事藥品生產經營活動的行政處罰。

后續影響

長春長生公司被處罰沒款91億元藥品生產許可證吊銷后,其股票ST長生仍處停牌狀態。自7月中旬“疫苗門”以來,長生生物股價連續跌停,較案件前已跌去87%。

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