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農(nóng)藥生產(chǎn)許可證樣本原材料

好順佳集團(tuán)
2024-07-26 10:26:06
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內(nèi)容摘要：農(nóng)藥生產(chǎn)許可證樣本原材料農(nóng)藥生產(chǎn)許可證是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)的必要證件。根據(jù)最新的法規(guī)和政策，農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請和發(fā)放有著嚴(yán)格的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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農(nóng)藥生產(chǎn)許可證樣本原材料

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)的必要證件。根據(jù)最新的法規(guī)和政策，農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請和發(fā)放有著嚴(yán)格的程序和要求。以下是關(guān)于農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的一些關(guān)鍵點(diǎn)和常見問題解答，以幫助相關(guān)企業(yè)更好地理解和準(zhǔn)備申請工作。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的基本要求

生產(chǎn)范圍：農(nóng)藥生產(chǎn)包括農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)、制劑加工或分裝。這意味著只要涉及這些環(huán)節(jié)，都需要申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
一企一證：農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理，即一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以在發(fā)證機(jī)關(guān)管轄的行政區(qū)域內(nèi)擁有多個(gè)生產(chǎn)地址，省級農(nóng)業(yè)主管部門將在農(nóng)藥生產(chǎn)許可證中注明每個(gè)生產(chǎn)地址的農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍。
環(huán)保政策：基于環(huán)保政策的收緊，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)。
許可證有效期：農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的有效期是五年。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向省級農(nóng)業(yè)部門申請延續(xù)。

申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的資質(zhì)與提交材料

資質(zhì)要求：
- 符合國家產(chǎn)業(yè)政策； - 有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員； - 有固定的生產(chǎn)廠址； - 有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)； - 有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施； - 有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； - 有完備的管理制度，包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度； - 農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。
提交材料：
- 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書； - 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； - 法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況； - 主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況； - 生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明； - 所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，以及相對應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片； - 所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單； - 產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度； - 按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄； - 申請材料真實(shí)性、合法性聲明； - 農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

常見問題解答

已取得農(nóng)藥登記證但未取得生產(chǎn)許可或者批準(zhǔn)證書的，申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時(shí)如何處理？

根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第三十條規(guī)定，在該辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得生產(chǎn)許可或者批準(zhǔn)證書，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)在該辦法實(shí)施之日起兩年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細(xì)則》第三十二條對其進(jìn)行了細(xì)化，明確該類農(nóng)藥登記證持有人申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時(shí)，應(yīng)該按照新設(shè)立的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請。
已取得農(nóng)藥登記證但無生產(chǎn)批準(zhǔn)證的，是否可以生產(chǎn)、經(jīng)營相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品？

向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)，可以不在標(biāo)簽上標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號，取得農(nóng)藥登記證后，其產(chǎn)品可以在中國銷售，或者委托農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)分裝，在中國銷售。中國境內(nèi)的農(nóng)藥登記證持有人，包括農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者，或者已取得農(nóng)藥登記證但無生產(chǎn)批準(zhǔn)證的，一是可以申請辦理相應(yīng)生產(chǎn)范圍的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證后，自己生產(chǎn)經(jīng)營；二是可以委托具有相應(yīng)生產(chǎn)范圍的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工后，再進(jìn)行銷售。
企業(yè)遷址后，農(nóng)藥登記證如何轉(zhuǎn)移到新公司，辦理轉(zhuǎn)移期間是否可以正常出貨？

企業(yè)需要在新地址的省級單位重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，隨后才能辦理登記證持有人的變更。在申請變更期間，如果農(nóng)藥登記證還在有效期內(nèi)的，可以正常銷售產(chǎn)品，變更完成后，需要新企業(yè)名稱等信息生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品。
在縣級化工園區(qū)的化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，是否可以新增化學(xué)農(nóng)藥原藥生產(chǎn)？

根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》，現(xiàn)有的化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以新增制劑加工生產(chǎn)范圍。

通過以上介紹，希望相關(guān)企業(yè)能夠更好地了解農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請和管理要求，確保企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營活動符合國家法律法規(guī)的規(guī)定。如有更多疑問，建議咨詢相關(guān)主管部門或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)，以獲得更詳細(xì)和具體的指導(dǎo)。