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2024-07-26 10:26:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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獸藥生產許可證的申辦審批程序是一個規范化的過程,涉及到多個環節和要求。
在申請獸藥生產許可證之前,企業需要準備好相關的材料和證明文件。這包括但不限于:
接下來,將進行材料的受理與審查。農業部行政審批綜合辦公室會接收并審查申請人遞交的《獸藥生產許可證申請表》及其相關材料。如果材料齊全,將會被受理。農業部獸醫局會根據國家有關規定對申請材料進行審查。
經過審查后,農業部獸醫局會根據審查意見提出審批方案,報經部長審批后辦理批件。整個過程的承諾時限為40個工作日。
需要對獸藥生產企業進行驗收。如果是生產獸用生物制品的企業,則由農業部組織驗收。合格后,市獸醫藥政管理辦公室會發給《獸藥生產許可證》。
新建、有效期滿換發及改擴建的,需提供額外的材料,如工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書、《獸藥GMP申請資料審核表》等。
需要獸藥GMP檢查驗收事項的,還需要提交《獸藥GMP檢查驗收申請表》和其他書面和電子文檔申報資料。
變更企業法定代表人的,還需提交變更后的企業法人營業執照(復印件);變更企業名稱的,還需提交《獸藥GMP證書》和獸藥產品批準文號批件原件。
以上就是獸藥生產許可證的申辦審批程序的具體步驟。請注意,具體的辦理流程可能會隨著法律法規的變化而有所調整,因此在申請過程中,最好及時關注相關政策更新,并咨詢專業人士獲取最準確的信息。
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