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2024-07-24 09:03:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在杭州申請生產許可證，你需要遵循一定的流程和準備相應的材料。
《醫療器械生產企業開辦申請表》：原件，并包含委托書及被委托人身份證復印件，以及申請材料真實性的保證聲明。
營業執照復印件；- 申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；
法定代表人、企業負責人身份證明復印件 和企業負責人任命文件的復印件；- 生產、質量和技術部門負責人的身份、學歷、職稱證明復印件和公作簡歷（復印件）；- 擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介：產品簡介至少包括對產品的結構組成、原理、預期用途的說明及產品標準生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；- 生產場地的證明文件：有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件，一般包含房屋產權證明或租賃協議及出租方房產證明復印件、廠區總平面圖、主要生產車間平面圖；- 主要生產設備和檢驗儀器清單：原件；- 質量手冊和程序文件：原件；- 工藝流程圖：原件；- 生產企業自查表：原件；- 其他證明資料。
填寫《生產許可證申請表》一式四份，并報質量技術監督局業務科。
提供企業法人營業執照、例行（型式）試驗報告、環保、衛生證明等相關資料。
質量技術監督局業務科對申請資料進行初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。
市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。
省質量技術監督局受理企業的申請材料后，在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》。
請注意，具體的申請流程和要求可能會根據當地的法規和政策有所不同。因此，建議你聯系杭州市的相關政府部門或專業機構，獲取最準確、最新的信息。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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