全部服務
好順佳集團
2024-07-22 09:19:46
1255
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
生產醫藥中間體的企業需要獲得藥品生產許可證。根據國家有關法律法規的規定，生產醫藥中間體的企業必須具備一定的條件，包括具有經過資格認證的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；具有對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；具有保證藥品質量的規章制度。
醫藥中間體實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品不需要藥品的生產許可證，在普通的化工廠即可生產，只要達到一定的級別，即可用于藥品的合成。
生產醫藥中間體的企業，申請人應當向省級藥監部門提出申請籌建，籌建完成后，省局驗收合格發給《藥品生產許可證》，憑《藥品生產許可證》到工商部門辦理注冊登記（營業執照），再向省局提出GMP認證，認證合格的發給GMP認證證書。
30多年的發展，目前所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需要進口。原材料價格較低，許多中間體實現了大量出口。近年來，全球醫藥中間體行業高速發展，產業持續向中國轉移，目前，
生產醫藥中間體確實需要辦理藥品生產許可證。并且，隨著醫藥中間體市場的不斷發展，相關的生產許可證申請和管理也在不斷完善和規范。如果您打算進入這一領域，建議您詳細了解相關的法律法規，并嚴格按照規定申請和辦理相關手續。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
