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2024-07-19 08:54:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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賣抗原的資質怎么辦
賣抗原檢測試劑盒需要具備以下主要資質：
《營業執照》：經營范圍須包括一、二、三類醫療器械零售（三類按《醫療器械經營許可證》所列項目經營）。
《醫療器械經營許可證》：經營范圍須包括2002年分類目錄：6840（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存）；2017年分類目錄6840體外診斷試劑。
其他相關零售資質：如《藥品經營許可證》、《醫療器械經營備案憑證》、《食品經營許可證》等。
沒有基礎的企業，可以申請《醫療器械經營許可證》。由專業機構指導企業的軟硬件配置，編寫體系文件，遞交申請資料，幫助企業快速辦理《醫療器械經營許可證》，最快1個月。
已經有《藥品經營許可證》或者《醫療器械經營許可證》的企業，可以由專業機構指導如何申請特批，快速獲取銷售試劑盒的資質。
申請《互聯網藥品信息服務資格證》：
：具備合法的生產資質和質量合格證明。
產品標識：產品必須有中文廠名、中文廠址、電話、許可證號、產品標志、生產日期、中文產品說明書等信息，缺少這些信息的產品視為不合格產品，不得在市場上銷售。
通過以上步驟和注意事項，企業可以合法、快速地獲得賣抗原檢測試劑盒所需的資質。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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