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2024-07-13 10:16:06
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理生產(chǎn)許可證是一項(xiàng)重要的行政手續(xù),尤其對(duì)于在深圳市寶安區(qū)的企業(yè)來說,確保生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的合法性和規(guī)范性至關(guān)重要。以下是關(guān)于在寶安區(qū)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的詳細(xì)流程和注意事項(xiàng)。
一、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的基本流程
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:
填寫《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份,并提交至當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
提供企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、例行(型式)試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保衛(wèi)生證明等相關(guān)資料。
業(yè)務(wù)科會(huì)對(duì)所有資料進(jìn)行初審,初審合格后將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
受理:
現(xiàn)場(chǎng)審查:
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在受理申請(qǐng)后2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。
審查部在收到省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總,并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國(guó)許可證辦公室。
樣品檢驗(yàn):
申請(qǐng)取證企業(yè)需在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn),并在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。
匯總、審定、發(fā)證:
全國(guó)許可證辦公室自接到各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個(gè)月內(nèi)完成審定。
符合發(fā)證條件的,由國(guó)家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,將上報(bào)材料退回有關(guān)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。
后處理:
對(duì)于不符合發(fā)證條件的企業(yè),省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局會(huì)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》,并收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真整改,2個(gè)月后方可再次提出取證申請(qǐng)。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的特殊要求
對(duì)于在寶安區(qū)辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè),需要注意以下幾點(diǎn):
分類管理:
開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
審批流程:
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。
申請(qǐng)資料繁多,審批過程相當(dāng)麻煩,全過程包括法規(guī)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)和技術(shù)服務(wù)。
技術(shù)服務(wù):
三、煙草生產(chǎn)許可證的辦理?xiàng)l件及流程
辦理?xiàng)l件:
辦公場(chǎng)地要求:辦公性質(zhì)、租賃憑證、租賃合同、40㎡以上、大廈消防驗(yàn)收證明、300㎡以上提供二次消防、平面圖。
經(jīng)營(yíng)范圍:按照《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》選取所經(jīng)營(yíng)品種。
危化品倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸:倉(cāng)庫(kù)合同、包含所存儲(chǔ)品種、倉(cāng)儲(chǔ)方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、運(yùn)輸合同、運(yùn)輸方營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
辦理流程:
四、食品生產(chǎn)許可證的辦理步驟
提交食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。
對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行核查。
判定是否需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
確定核查的內(nèi)容。
建立核查組。
實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
上報(bào)材料。
五、常見問題解答
問:申請(qǐng)生產(chǎn)許可證需要哪些基本條件? - 答:申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的基本條件包括:具有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營(yíng)范圍覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品;具備相應(yīng)技術(shù)人員和生產(chǎn)條件;符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定等。
問:如果企業(yè)未能通過生產(chǎn)許可證的審核,是否有補(bǔ)救措施? - 答:企業(yè)若未通過審核,可在接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》后進(jìn)行整改,2個(gè)月后可再次提出取證申請(qǐng)。
問:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理難點(diǎn)在哪里? - 答:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理難點(diǎn)在于審批過程復(fù)雜,涉及大量的法規(guī)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)和技術(shù)服務(wù)。
通過以上詳細(xì)的介紹,希望企業(yè)在申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的過程中能夠更加順利,避免不必要的延誤和困擾。如有更多疑問,建議咨詢相關(guān)政府部門或?qū)I(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。
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