全部服務(wù)
好順佳集團(tuán)
2024-07-13 10:14:44
4057
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，需要向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案即可；而從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，則需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求如下：
有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米。如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
有三名相關(guān)的人員，需要有臨床、醫(yī)療專業(yè)的證書（最低要求計算機(jī)專業(yè)）。
有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。
符合其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備的資料包括：
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。
工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
申請報告。
經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。
技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。
倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。
若您有進(jìn)一步的需求，建議您聯(lián)系相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)，如申與城(上海)企業(yè)發(fā)展有限公司，
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
< 上一篇：上海勞務(wù)派遣許可證收費(fèi)
下一篇：上海衛(wèi)生許可證收費(fèi)多少 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關(guān)標(biāo)簽：
