全部服務
好順佳集團
2024-07-11 09:52:31
4752
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥品生產許可證：確保藥品安全的鑰匙
在當今社會，藥品安全是關系到每個人生命健康的重要問題。從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準，依法取得藥品生產許可證，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。
藥品生產許可證是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八條規定，《藥品生產許可證》有效期為5年。 有效期屆滿，需要繼續生產藥品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品生產許可證》。
生產許可現場檢查驗收標準應當符合《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例有關規定和藥品生產質量管理規范相關要求。《藥品生產許可證》許可范圍在正本應當載明劑型，在副本應當載明車間和生產線。
已取得《藥品生產許可證》的藥品上市許可持有人（以下稱“持有人”）委托生產制劑的，按照《生產辦法》第十六條有關變更生產地址或者生產范圍的規定辦理，委托雙方的企業名稱、品種名稱、批準文號、有效期等有關變更情況，應當在《藥品生產許可證》副本中載明。
《藥品生產監督管理辦法》進一步明確藥品上市許可持有人（包括自行生產或者委托生產的）應當申請取得《藥品生產許可證》，并細化了相關工作程序和要求，對申請發證、到期重新審查、變更、注銷、吊銷等要求都進行了統一規定。
從事制劑、原 料藥、中 藥飲片生產活動，申請人應當按照本辦法和國家藥品監督管理局規定的申報資料要求，向所在地省、 自治區、 直轄市藥品監督管理部門提出申請。
藥品生產許可證的實施，不僅是一種法律要求，更是對社會公共衛生的負責。通過這一機制，可以有效確保藥品生產過程中的質量標準，保障公眾用藥的安全和有效性。對于藥品生產企業而言，獲得并維護藥品生產許可證不僅是法律義務，也是向社會展示其產品質量和企業責任的重要方式。
藥品生產許可證是確保藥品安全的重要法律憑證，它不僅涉及藥品的生產質量，也關系到公眾健康。通過嚴格的法律法規和詳細的審查流程，確保每一次藥品生產都能達到國家規定的標準，從而保護消費者的健康安全。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：生產經營許可證類目,生產經營許可證類目怎么填
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
