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2022-05-31 09:58:18
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提到醫療行業，就必須提到醫療器械，也會涉及到注冊醫療器械公司。由于醫療器械屬于特殊商品，對注冊醫療器械公司的要求較多。那么接下來心企服務好的順佳就來告訴你如何在成都注冊醫療器械公司。
提到醫療行業，就必須提到醫療器械，也會涉及到注冊醫療器械公司。由于醫療器械屬于特殊商品，對注冊醫療器械公司的要求較多。那么接下來心企服務好的順佳就來告訴你如何在成都注冊醫療器械公司。
這幅畫
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首先，我們需要了解注冊醫療器械公司所需的材料:
首先，我們需要了解注冊醫療器械公司所需的材料:
1. 企業注冊資本不低于人民幣五十萬元;
1. 企業注冊資本不低于人民幣五十萬元;
2. 設立二、三類醫療器械經營企業，應將這些材料報送當地食品藥品監督管理分局:
2. 設立二、三類醫療器械經營企業，應將這些材料報送當地食品藥品監督管理分局:
(一)《醫療器械企業許可證申請材料登記表》;
(一)《醫療器械企業許可證申請材料登記表》;
(2)《成都市醫療器械經營企業許可證申請表》;
(2)《成都市醫療器械經營企業許可證申請表》;
(3)質量管理負責人身份證、職稱證書復印件;
(3)質量管理負責人身份證、職稱證書復印件;
(四)工商行政管理部門頒發的《企業名稱預先核準證書》;
(四)工商行政管理部門頒發的《企業名稱預先核準證書》;
(五)按照《醫療器械分類目錄》規定的管理類別代碼名稱確定企業經營范圍;
(五)按照《醫療器械分類目錄》規定的管理類別代碼名稱確定企業經營范圍;
(六)企業產品質量管理體系文件;
(六)企業產品質量管理體系文件;
(7)企業登記地理地圖、地址平面圖、產權證明或租賃協議。
(7)企業的地理位置圖、注冊地址的平面布置圖、房屋產權證或租賃協議。
此外，注冊醫療器械公司有以下條件:
此外，注冊醫療器械公司有以下條件:
1. 與經營規模和范圍相適應的質量管理機構和質量管理人員;
1. 與經營規模和范圍相適應的質量管理機構和質量管理人員;
2. 與經營規模、范圍相適應的資金;
2. 與經營規模、范圍相適應的資金;
3.與經營規模、范圍相適應的經營場所;
3.與經營規模、范圍相適應的經營場所;
4. 辦公面積90余平方米;
4. 辦公面積90余平方米;
5. 建立完善的產品質量管理體系，包括采購制度、進貨驗收制度、入庫制度、出庫審查制度、質量跟蹤報告制度等。
5. 建立完善的產品質量管理體系，包括采購制度、進貨驗收制度、入庫制度、出庫審查制度、質量跟蹤報告制度等。
以上就是關于成都注冊醫療器械公司的相關知識內容，經過好順佳的講解，我們心中對于如何注冊醫療器械公司有了一個譜?好順佳也希望大家都能順利注冊醫療器械公司。關注我們，學習更多企業知識!
以上就是關于成都注冊醫療器械公司的相關知識內容，經過好順佳的講解，我們心中對于如何注冊醫療器械公司有了一個譜?好順佳也希望大家都能順利注冊醫療器械公司。關注我們，學習更多企業知識!
成都注冊醫療公司
在成都注冊醫療器械公司全套流程及相關問題指出，醫療器械公司注冊后能否銷售相關醫療器械?答案是否定的，因為醫療器械涉及到相關許可證，屬于后許可，也就是說允許先注冊公司，再申請相關許可證能，能管理相關產品。
在成都注冊醫療器械公司全套流程及相關問題指出，醫療器械公司注冊后能否銷售相關醫療器械?答案是否定的，因為醫療器械涉及到相關許可，屬于后許可，也就是說允許先注冊公司，再申請相關許可，才能經營相關產品。
成都市二級醫療器械注冊條件:
成都市二級醫療器械注冊條件:
第一，需要有條件
第一，需要有條件
1. 質量負責人及相關人員
1. 質量負責人及相關人員
大專及以上學歷，醫學相關專業:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫藥、生物工程、化學、藥學、護理、實驗室科學、計算機等，并提供質量負責人畢業證書及身份證原件。
大專及以上學歷，醫學相關專業:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫藥、生物工程、化學、藥學、護理、實驗室科學、計算機等，并提供質量負責人畢業證書及身份證原件。
2、要有相應的經營場所
2、要有相應的經營場所
第二種類型的醫療設備不是現場檢查記錄,所以相對而言,營業場所的要求不是很嚴格,但也必須提供注冊地址的產權證書的副本和租賃合同,如果沒有產權證書,你需要向街道辦事處出具地址證明。
第二種類型的醫療設備不是現場檢查記錄,所以相對而言,營業場所的要求不是很嚴格,但也必須提供注冊地址的產權證書的副本和租賃合同,如果沒有產權證書,你需要向街道辦事處出具地址證明。
3、要有相應的設備和設施
3、要有相應的設備和設施
兩類醫療器械的備案只需要提供相關設備設施的目錄就可以了，列出設備數量、使用情況、管理人員相關信息就可以了。
二類醫療設備記錄只需要提供設備設施的相關目錄即可列出設備的數量、使用情況、管理人員的相關信息即可。
這幅畫
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2. 需要準備的材料
2. 需要準備的材料
1. 第二類醫療器械經營記錄表
1. 第二類醫療器械經營記錄表
2. 營業執照復印件、組織機構代碼證復印件;分公司還應提供母公司營業執照復印件、二類醫療器械經營備案證明復印件;
2. 營業執照復印件、組織機構代碼證復印件;分公司還應提供母公司營業執照復印件、二類醫療器械經營備案證明復印件;
法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或職稱證明復印件、企業人員名冊;
法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或職稱證明復印件、企業人員名冊;
4. 企業組織機構與部門設置;
4. 企業組織機構與部門設置;
5. 業務范圍和業務模式的描述;
5. 業務范圍和業務模式的描述;
6. 管理地點、倉庫地址的地理位置平面圖、樓面平面圖、房產證或租賃協議(附房屋產權證)復印件(企業自有房產證、政府出具的證明證明、購房合同、租賃協議原件)、公司有一個以上住所、住所的，登記機關應當先領取《企業營業場所備案通知書》或者變更后的營業執照;
6. 管理地點、倉庫地址的地理位置平面圖、樓面平面圖、房產證或租賃協議(附房屋產權證)復印件(企業自有房產證、政府出具的證明證明、購房合同、租賃協議原件)、公司有一個以上住所、住所的，登記機關應當先領取《企業營業場所備案通知書》或者變更后的營業執照;
7. 經營設施設備目錄;7. 經營設施設備目錄;
8. 企業管理質量管理體系、工作程序等文件目錄;
8. 企業管理質量管理體系、工作程序等文件目錄;
9. 經辦人授權證書;
9. 經辦人授權證書;
10. 以上所提交信息的真實性聲明就是成都對于二級醫療器械備案的條件，關注新安企業服務，了解更多關于醫療器械行業執照知識!
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