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國有企業成都注冊分公司

好順佳集團
2022-05-31 09:29:23
3992

內容摘要：董事會及全體董事保證本公告內容不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并依法對內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。董事會及全體董事保證本公告內容不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并...

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董事會及全體董事保證本公告內容不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并依法對內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。

成都源東生物制藥有限公司(以下簡稱“公司”)最近取得了國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥品監督管理局”)批準頒發的《藥品注冊證書》，現公布相關信息如下:

一、藥品基本情況

品名:注射用丙戊酸鈉濃縮液

注射劑型:

規格:3ML:(C8H15NaO2);10ml:(根據C8H15NaO2)

注冊分類:化學藥品類

有效期:18個月

上市授權委托方:成都遠東生物制藥有限公司

生產企業:成都源東生物制藥有限公司

藥品注冊標準號:YBH04552022

驗收號:CYHS2100138國家;CYHS2100139國家

證書號碼2022: 2022 s00376; s00377

證書號碼:2022 s00376; 2022 s00377

藥品批準文號:國家藥品批準文號H20223265;國家藥品批準字H20223266

批準結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，核準注冊，并發給藥品注冊證。質量標準、說明書、標簽及生產工藝應按附件規定執行。藥品生產企業應當符合藥品生產質量控制標準的要求，方可生產、銷售藥品。

藥物的其他信息

丙戊酸鈉一種可注射的丙戊酸鈉濃縮溶液，主要是丙戊酸鈉，用于治療癲癇以及成人和兒童暫時無法使用的口服劑型的替代根據許多權威的建議包括ILAE指南和共識,研究設計院等,丙戊酸鈉鈉注射濃溶液是一個典型的廣譜抗癲癇藥,和的一線藥物是多種類型的癲癇和癲癇綜合征,還有的優勢快速吸收和快速的效果。

Desitin Arzneimittel GmbH，原研究丙戊酸鈉注射液濃縮液的公司，于1996年10月在德國上市。原研產品尚未在中國上市，目前為國家醫療保險B類產品。國家食品藥品監督管理局官網顯示，國內已有福安藥業、惠宇藥業、源東生物等7家公司批準生產同一品種。此外，2021年丙戊酸鈉注射液在中國公立樣本醫院的數據銷售額約為1億元。

2021年1月28日，公司向國家食品藥品監督管理局提交的注射濃縮液丙戊酸鈉注冊申請被受理。截至目前，公司已投入約1萬元進行產品研發。

3對公司的影響和風險提示

已注冊的丙戊酸鈉注射液濃縮液歸類為3類化學藥物，按照與參比制劑質量和療效一致的技術要求進行審核批準。經批準后，視為通過仿制藥質量和療效一致性評價。注射用丙戊酸鈉濃縮液獲批上市，標志著該公司具備了在國內市場銷售該藥物的資格，對公司業務發展產生了一定的積極影響。

已注冊的丙戊酸鈉注射液濃縮液屬于3類化學藥品，按照與參比制劑質量和療效一致的技術要求批準仿制藥質量與療效一致性評價。注射用丙戊酸鈉濃縮液獲批上市，標志著該公司具備了在國內市場銷售該藥物的資格，對公司業務發展產生了一定的積極影響。

由于該產品尚未銷售，不會對公司近期業績產生重大影響。同時，受未來政策變化、市場需求、同類型藥品的市場競爭等因素影響，本產品未來銷量不確定，請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

特此宣布。

成都遠東生物制藥有限公司

董事會

2022年5月6日

(證券時報)

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成都分公司注冊為國有企業

網站機器人2017-01-03

銅川東風建材有限公司聯系方式18823719231統一社會信用代碼:91610218823719231A組織機構代碼:77699948-0經營狀況:生存公司類型:有限責任公司成立日期:-09-07法定代表人:周大志注冊資本:3000萬元經營期限:-09-07至2017-09-06登記機關:銅川工商所屬行業:非金屬礦產品企業地址:銅川市王毅區信義北路2號經營范圍:水泥、水泥熟料生產、銷售(以上經營范圍涉及國家有特殊特許經營規定從其規定)

銅川市網友2017-01-03

你好!查證:銅川東風建材有限公司謝謝你！

網站機器人2017-01-03

銅川中潤實業有限公司注冊編號:610218823719231組織機構代碼:06482094-8經營狀況:存續公司類型:有限責任公司(自然人投資或控股)成立日期:2013-03-21法定代表人:希越注冊資本:2000萬營業期限:2013-03-21至2063-03-21登記機關:銅川市工商行政管理局日期:2014-07-21行業:零售行業名稱:銅川市華潤實業有限公司地址:經營范圍:經銷建材、工礦產品、機電產品、碳素;防水保溫材料、油漆、五金水暖管道批發零售及水暖安裝工程;經濟林的種植、土特產的初加工;銷售;農業、林業、畜牧業發展研究;觀光農業、生態農業開發;園藝及園林綠化項目;物業管理;室內外裝飾工程及裝飾材料配送;土木建筑工程;機械設備租賃。(以上經營范圍如涉及國家特殊特許經營規定，按有關規定執行)(對需要依法審批的項目，經有關部門批準后方可開展經營活動)

銅川市網友2017-01-03

銅川中潤實業有限公司

網站機器人2017-01-03

銅川市耀州區鑫源建材有限公司統一社會信用代碼:9161018823719231XH組織機構代碼:77經營狀況:現有公司類型:有限責任公司(自然人獨資)成立日期:04-04法定代表人:宋勇注冊資本:9000萬元營業期限:04-04至不定期登記機關:銅川市工商行政管理局耀州分局簽發日期:行業:特種設備制造企業地址:耀州區孫園鎮孫園村經營范圍:水泥生產銷售。(依法須經批準的項目，經有關部門批準后方可開展經營活動)

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銅川耀州鑫源建材有限公司

網站機器人2017-01-03

銅川東森機械制造有限公司聯系方式18823719231統一社會信用代碼:916102018823719231組織機構代碼:08823946-1經營狀況:存續公司類型:有限責任公司(自然人投資或控制)成立日期:2013-12-26法定代表人:崔健注冊資本:營業時間:2013-12-26 - 2023-12-24登記機關:銅川市工商行政管理局新區分局簽發日期:地址:陜西省銅川市南工業園迎源路8號經營范圍:汽車零部件研發、生產、銷售;重型車輛銷售。(依法須經批準的項目，經有關部門批準后方可開展經營活動)

銅川市網友2017-01-03

銅川東森機械制造有限公司

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銅川新區匯榮酒店有限公司聯系電話:18823719231注冊號碼:610218823719231經營狀況:存續公司類型:有限責任公司公司(自然人投資或控股)成立日期:2014-10-21法定代表人:蔡少華注冊資本:5000萬元營業時間:2014-10-21至204410-19登記機關:銅川工商行政管理局新區分局出具日期:地址:經營范圍:住宿服務(依法需審批的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)

銅川市網友2017-01-03

銅川新區匯榮酒店有限公司