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2022-05-31 09:04:13
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證券代碼：002773證券簡(jiǎn)稱(chēng)：康弘藥業(yè)公告編號(hào)：2022-033
證券代碼：002773證券簡(jiǎn)稱(chēng)：康弘藥業(yè)公告編號(hào)：2022-033
本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，沒(méi)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。
本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，沒(méi)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。
2022年5月9日，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司成都康弘生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康弘生物”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于康柏西普眼用注射液“視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)（視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(CRVO)）繼發(fā)黃斑水腫所致視力障礙”新增適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)證（證書(shū)編號(hào):2022S00398)。現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：
2022年5月9日，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司成都康弘生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康弘生物”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于康柏西普眼用注射液“視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)（視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(CRVO)）繼發(fā)黃斑水腫所致視力障礙”新增適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)證（證書(shū)編號(hào):2022S00398)。現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：
1.藥品基本情況
1.藥品基本情況
藥品名稱(chēng)：康柏西普眼用注射液
藥品名稱(chēng)：康柏西普眼用注射液
劑型：注射劑
劑型：注射劑
規(guī)格:10mg/ml，分支
規(guī)格:10mg/ml，分支
受理號(hào):CXSS2100012國(guó)家
受理號(hào):CXSS2100012國(guó)家
證書(shū)編號(hào):2022S00398
證書(shū)編號(hào):2022S00398
結(jié)論：經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)相關(guān)要求，批準(zhǔn)增加適應(yīng)癥，具體為：“視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)（視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(CRVO)）繼發(fā)黃斑水腫所致視力損害”。
結(jié)論：經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)相關(guān)要求，批準(zhǔn)增加適應(yīng)癥，具體為：“視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)（視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(CRVO)）繼發(fā)黃斑水腫所致視力損害”。
2.對(duì)公司的影響
2.對(duì)公司的影響
康柏西普眼用注射液的批準(zhǔn)適應(yīng)癥為：濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)超齡；2.糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力障礙；3.脈絡(luò)膜新生血管(CNV)引起的視力障礙。康柏西普眼用注射液獲批的RVO適應(yīng)癥是該產(chǎn)品獲批的第四個(gè)適應(yīng)癥，將進(jìn)一步惠及廣大患者，滿足臨床用藥需求。
康柏西普眼用注射液的批準(zhǔn)適應(yīng)癥為：濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)超齡；2.糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力障礙；3.脈絡(luò)膜新生血管(CNV)引起的視力障礙。康柏西普眼用注射液獲批的RVO適應(yīng)癥是該產(chǎn)品獲批的第四個(gè)適應(yīng)癥，將進(jìn)一步惠及廣大患者，滿足臨床用藥需求。
由于藥品銷(xiāo)售可能受?chē)?guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，存在不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
由于藥品銷(xiāo)售可能受?chē)?guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，存在不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
特此公告。
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事會(huì)
成都康弘藥業(yè)集
團(tuán)有限公司董事會(huì)。
2022年5月9日
2022年5月9日
證券日?qǐng)?bào)
證券日?qǐng)?bào)
本文版權(quán)歸原作者所有。如有任何錯(cuò)誤或侵犯您的合法權(quán)益，可通過(guò)電子郵件與我們聯(lián)系，我們將及時(shí)處理。電子郵件地址：jpbl
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