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北京醫(yī)療器械公司注冊

好順佳集團
2022-05-10 15:28:56
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內(nèi)容摘要：代理北京醫(yī)療器械公司注冊及《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。我公司主要從事北京市工商注冊，北京市資質(zhì)審批，北京市公司注冊等服務(wù)北京市各區(qū)第二類醫(yī)療器械備案憑證專業(yè)代理，北京市第二類...

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代理北京醫(yī)療器械公司注冊及《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

我公司主要從事北京市工商注冊，北京市資質(zhì)審批，北京市公司注冊等服務(wù)

北京市各區(qū)第二類醫(yī)療器械備案憑證專業(yè)代理，北京市第二類醫(yī)療器械備案憑證代理，提供租賃醫(yī)療器械注冊地址倉庫冷庫人員軟件

本公司自開業(yè)以來，致力于醫(yī)療器械公司注冊代理業(yè)務(wù)。經(jīng)過七年的不斷學(xué)習和發(fā)展，我們現(xiàn)在擁有一支高端的注冊團隊，能夠解決企業(yè)運營中遇到的各種疑難問題。因為每個企業(yè)的經(jīng)營情況會有所不同，建議我們通過電話溝通，這樣我們就可以為您的企業(yè)量身定制辦理方案。

目前，對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料的要求如下：

（一）營業(yè)執(zhí)照副本（提交原件）；

（二）法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件（提交原件查驗）；

（三）關(guān)于組織部門設(shè)置的指示（我們準備好了）；

（4）經(jīng)營范圍及經(jīng)營方式說明（溝通良好，我們有準備）；

（5）經(jīng)營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證）復(fù)印件（除產(chǎn)權(quán)證外我們準備）；

（六）經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄（我們編制）；

（七）管理質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄（我方編制）；

（八）經(jīng)辦人的授權(quán)證明（我方準備）；

（9）除證照、畢業(yè)證、身份證外，由本人準備。

目前，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的資料要求如下：

（八）計算機信息管理系統(tǒng)的基本情況及功能說明（我們準備）；

（9）經(jīng)辦人授權(quán)證明（我方準備）；

（十）驗收材料（我們準備）

（11.）除了證照、畢業(yè)證、身份證，都是我們準備的。

我們的地址：北京市通州區(qū)米拉鎮(zhèn)5號樓502

聯(lián)系手機：期待您的咨詢

自本公司開業(yè)以來，我們致力于整個北京公司

質(zhì)量登記代理業(yè)務(wù)，經(jīng)過七年的不斷學(xué)習和發(fā)展，現(xiàn)已擁有一支高端的登記團隊，能夠解決業(yè)務(wù)中遇到的各種疑難問題。因為每個企業(yè)的經(jīng)營情況會有所不同，建議我們通過電話溝通，這樣我們就可以為您的企業(yè)量身定制辦理方案。

吸漿蟲團隊的專業(yè)處理：注冊北京醫(yī)療器械公司，代辦《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、代辦北京市醫(yī)療器械二類備案證書、代辦北京市醫(yī)療器械入網(wǎng)經(jīng)營備案、代辦北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、代辦北京市保健食品經(jīng)營許可證、代辦北京市輻射安全許可證、代辦北京市音像圖書審批、代辦北京市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資質(zhì)證書、代辦北京市環(huán)評審批、北京市工商注冊、提供注冊地址、北京市營業(yè)執(zhí)照、北京市企業(yè)注冊、北京市企業(yè)注銷、北京市國家局名稱核定、北京市國家局疑難名稱核定、北京市區(qū)資質(zhì)特批等。

我公司立足于，以專業(yè)誠信、客戶至上為原則，為北京所有企業(yè)一步解決商事登記、北京市各轄區(qū)公司注冊、代理記賬、專項審批、食品流通、保健食品、建委資質(zhì)、商標注冊、稅務(wù)登記、增資驗資、年檢審批、工商注冊、醫(yī)療器械注冊、提供人員、倉庫冷庫、辦公地址等服務(wù)。

北京醫(yī)療器械公司注冊

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醫(yī)療器械管理：

許可項目名稱：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)（二、三類）

申請及受理材料：

1).醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表（請在北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填寫打印）；

2）.工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件；

3）.質(zhì)量管理人員的身體證書、學(xué)歷（日歷）或職務(wù)（職稱）證書、個人簡歷原件及復(fù)印件；

（4）組織結(jié)構(gòu)和職能；

5）.注冊地址（指企業(yè)注冊經(jīng)營地址）、倉庫地址（注明面積）的地理位置圖、平面圖，以及房屋產(chǎn)權(quán)證（或租賃協(xié)議）原件及上述材料復(fù)印件；

企業(yè)將產(chǎn)品存放在集中倉庫的，應(yīng)提交企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和企業(yè)法人集中倉庫情況說明（倉庫房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議及倉庫地址地埋位置圖、平面圖可不提交）。

6）.產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件目錄；

7）.體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)應(yīng)同時提交以下申報材料：

（1）法定代表人、擬設(shè)企業(yè)負責人校（歷）歷證明原件及復(fù)印件及個人簡歷；

（2）執(zhí)業(yè)藥師資格證書、聘書原件及復(fù)印件；

③主管檢驗師證書、聘書原件及復(fù)印件或與檢驗相關(guān)的大學(xué)以上學(xué)歷證書原件及復(fù)印件和從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明；

經(jīng)營產(chǎn)品范圍；

⑤擬設(shè)置的經(jīng)營場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境；

⑥擬設(shè)企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施設(shè)備目錄；

8)、對申報材料真實性的自我保證聲明，并承諾如材料虛假承擔法律責任；

9）.申請企業(yè)申報材料時申請人不是法定代表人或負責人的，企業(yè)提交授權(quán)委托書復(fù)印件2份。

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