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2022-05-10 13:58:18
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北京點渠教育科技有限公司:注冊藥師管理辦法
我修改的背景
2000年，根據原人事部、原國家藥品監督管理局發布的《執業藥師資格制度暫行規定》，原國家藥品監督管理局發布了《執業藥師注冊管理暫行辦法》，建立執業藥師注冊管理制度規定，促進執業藥師健康有序發展。
2019年，國家食品藥品監督管理局、人力資源、社會保障發布了《執業藥師職業資格制度修訂條例》，對新形勢下執業藥師注冊和監督管理工作作出了全面監管，并提出要進一步完善執業藥師注冊管理條例，規范執業藥師注冊管理要求，以適應新形勢下執業藥師建設和發展的需要。同時，為落實國務院一般性檢查整改要求，加強對執業藥師繼續教育的監督管理，國家食品藥品監督管理局經過認真研究，廣泛征求有關部門和社會的意見和建議，組織修訂了《注冊執業藥師管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。
2修訂的主要內容
《執業藥師執業資格制度實施辦法》對執業藥師執業資格制度的規定要求、《執業藥師管理注冊暫行辦法》和2004年的《執業藥師管理注冊暫行辦法》2008年關于《執業藥師管理注冊暫行辦法>補充意見完善整合相關補充規定》、在進一步完善執業藥師注冊管理的總體要求和注冊要求的基礎上，增加了執業藥師崗位職責和權利義務。《辦法》按照“放權、放管、服務”的改革要求，按照法定程序優化執業藥師注冊流程，精簡注冊申請材料，減少繼續注冊次數。根據“互聯網+政務服務”要求，《辦法》要求完善全國執業藥師注冊管理信息系統，推進網上申報審批。同時，要加強監督管理。藥品監督管理部門應當按照有關規定對執業藥師的注冊和繼續教育進行監督檢查，對掛證、違法執業等案件予以嚴厲處罰。此外，這些措施明顯是要加強的將注冊與繼續教育相結合，督促執業藥師加強繼續教育。
3.優化執業藥師注冊流程
一、延長注冊的有效期。按照《執業藥師職業資格制度》要求，將注冊期限由“三年”調整為“五年”，減少繼續注冊次數。
二是精簡登記申報材料。申報材料的形式將不再強制，真實性承諾要求將明確。在申請注冊時，不再需要健康證明，但將由個人承諾和組織確認。申請人需在線提交報名申請或現場提交紙質材料。藥品監督管理部門應當將上述材料形式要求予以宣傳和明確。可以通過合法證明、書面通知承諾、政府部門內部或者部門間檢查、網絡檢查等方式辦理的，藥品監督管理部門不得要求申請人提供補充證明材料;申請變更、延期的，只需提供相應的變更材料即可。
三是完善審批程序。按照法定程序優化執業藥師注冊申請、受理、審批、認證流程。同時，圍繞《辦法》規定，按照“管道”改革要求，優化工作流程，提高效率和服務水平，逐步縮短報名時限，并向社會公布。
四、加強報名與繼續教育的銜接
落實國務院普查整改要求，從制度層面加強注冊與繼續教育的有效銜接，加強執業藥師繼續教育的監督管理，敦促執業藥師加強繼續教育。繼續教育的要求應在注冊條件和非注冊條件中明確，執業藥師繼續教育學分應在國家執業藥師注冊管理信息系統中進行記錄。規定執業藥師每年應參加不少于90學時的繼續教育培訓，每年累計不少于30學分，以更新專業知識，不斷提高藥學管理和藥學服務的能力和水平。鼓勵持牌藥劑師參加實務培訓，以確保持續教育的成效。
加強對執業藥師的監督管理
一是加強監督檢查。藥品監督管理部門應當依照有關法律、法規和規章的規定對執業藥師進行注冊接續對教育進行監督檢查。執業單位、執業藥師和繼續教育機構應當協助、配合藥品監督管理部門進行監督檢查，不得拒絕、阻撓。
二是完善處置措施。依照《執業藥師職業資格制度要求》，對偽造、以不正當手段取得注冊證書、掛證、違規執業等情形，責令改正，吊銷注冊證書;三年內不予登記。
第三，明確不良信息記錄情況和記錄要求。落實《執業藥師職業資格制度》要求，明確不良信息情況，不良信息錄入國家執業藥師注冊管理信息系統，過去三年內無新的不良信息記錄的，可以申請登記。同時，藥品監管部門及其工作人員也提出了保密、問責等要求。
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