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2022-04-24 11:34:29
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內(nèi)容摘要：新聞“藥品說明書標(biāo)簽監(jiān)管制度研究”中期會(huì)議召開2021年7月1日，“藥品說明書與標(biāo)簽監(jiān)管體系研究”項(xiàng)目中期會(huì)議召開。課題組專家對(duì)項(xiàng)目研究現(xiàn)階段的研究成果進(jìn)行了匯報(bào)和討論，明確了...

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新聞“藥品說明書標(biāo)簽監(jiān)管制度研究”中期會(huì)議召開

2021年7月1日，“藥品說明書與標(biāo)簽監(jiān)管體系研究”項(xiàng)目中期會(huì)議召開。課題組專家對(duì)項(xiàng)目研究現(xiàn)階段的研究成果進(jìn)行了匯報(bào)和討論，明確了下一階段的任務(wù)。

“藥品說明書和標(biāo)簽監(jiān)管制度研究”課題于2021年2月2日啟動(dòng)，旨在通過系統(tǒng)研究我國(guó)藥品說明書和標(biāo)簽的規(guī)定及實(shí)施現(xiàn)狀，為完善我國(guó)藥品說明書和標(biāo)簽管理提供建議，從而更好地發(fā)揮藥品說明書和標(biāo)簽在指導(dǎo)臨床合理用藥方面的重要作用。課題組按計(jì)劃開展課題研究工作，目前各組階段性課題研究工作已基本完成。

在陳震博士（鄭州大學(xué)藥學(xué)院教授、怡紅商學(xué)院研究員）的主持下，各課題組根據(jù)項(xiàng)目階段性目標(biāo)任務(wù)，系統(tǒng)匯報(bào)了國(guó)內(nèi)外藥品說明書和標(biāo)簽監(jiān)管法律法規(guī)，以及藥品分類管理機(jī)制和全生命周期管理機(jī)制；圍繞我國(guó)藥品說明書和標(biāo)簽監(jiān)管中存在的相關(guān)問題，梳理遴選出重點(diǎn)研究課題；同時(shí)深入探討了電子指令在法規(guī)和技術(shù)上實(shí)施的可能性。

與會(huì)委員就課題研究的相關(guān)問題提出了完善建議，會(huì)議明確了課題下一階段的研究任務(wù)和具體工作。

項(xiàng)目推進(jìn)將采用問卷調(diào)查、專家訪談等多種研究方法。敬請(qǐng)業(yè)內(nèi)同仁關(guān)注和參與！

項(xiàng)目研究小組

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

陳振攝

鄭州大學(xué)藥學(xué)院教授，易鴻商學(xué)院研究員

課題組成員（按姓氏拼音排序）

陳玨攝

浙江省藥品監(jiān)督管理局一級(jí)調(diào)研員（原藥品注冊(cè)處長(zhǎng)、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)）

陳江鵬攝

易鴻商學(xué)院研究中心高級(jí)研究總監(jiān)

陳莉莉攝