全部服務
好順佳集團
2022-04-16 16:38:35
3038
0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠
好順佳經工商局、財稅局批準的工商財稅代理服務機構，專業正規可靠 點擊0元注冊
“套證”時代即將結束
今年3月初，廣州采潔化妝品有限公司被央視點名。據通報，該公司2021年共收到36份不合格檢測報告，涉及防曬霜、染發霜32批次，但其否認生產這些產品，且在案件調查過程中存在隱瞞信息、出具虛假證明材料等違法行為。
因存在“屢禁不止、屢罰屢犯”的嚴重違法失信情形，廣州市白云區市監局將其列入嚴重違法失信名單，暫停生產。據悉，這是《市場監督管理嚴重違法失信名單管理辦法》實施后首次公布的典型案例。
本案中，廣州采潔“拒產”的行為被不少業內人士解讀為“設證”后想甩鍋。
化妝品觀察由此“順藤摸瓜”，挖出潛伏化妝品行業多年的“套證”亂象。
據化妝品觀察，所謂“套證”通常是指產品生產出來后，在包裝上使用他人的備案號/批準號。目前，化妝品行業“認證”現象主要以以下兩種形式存在。
第一條是“直接將其他產品的備案號/批準號轉讓給自己使用”。
通常，這種“套證”產品也會在外包裝上標注備案號或批準文號，但與國家藥監局官網上備案號/批準文號對應的產品名稱等信息不一致。近年來，因“未經注冊/備案生產經營化妝品”而被處罰的企業，就屬于這類“發證”亂象。
例如，2021年8月2日，國家藥監局發布關于停止經營標稱為“伊麗莎白晨霜晚霜”化妝品的通告。據悉，兩款標注為“伊麗莎白晨霜”和“伊麗莎白晚霜”的化妝品批準文號分別為“國壯特字20190065”和“國壯特字20111108”。
然而，國家藥監局“國產特殊用途化妝品”數據庫顯示，這兩個批準文號對應的產品分別是“米切爾美白祛斑霜”和“優雙珍白色祛斑霜”。和伊萊扎在一起
如果搜索兩個產品的名稱進行關鍵詞，則顯示“目前無數據內容”。
此外，在以往食藥監總局公示的不合格化妝品中，“受托人否認生產”的現象，其實也涉及到“認證”的問題。
例如，今年2月17日，國家藥監局公布了50批次不符合規定的化妝品名單。其中，標注有潮婷美保濕平衡洗發水、法芝萊江沐精華洗發水等產品的委托方經查無該企業，標注的受托方則否認生產（詳見《不合格！芝優泉/大寶/安熱莎上黑榜》)。
有業內人士分析，“拒產”現象多源于廠商與品牌之間的“認證”行為，產品發生事故后相互“甩鍋”。
二是將同一配方賣給不同企業貼牌生產，屬于“套證”行為。
業內人士表示，這意味著產品注冊備案由工廠負責，品牌方在產品包裝上增加品牌商標，“也就是說品牌方只是代工經銷商”，產品信息與藥監局注冊備案系統上顯示的信息一致。
以某嬰兒用品為例，其產品包裝標注為“品牌名稱+XX嬰兒防曬霜”，《化妝品觀察》以此為關鍵詞在食藥監總局注冊備案系統上查詢，顯示“目前無數據內容”；用該產品批準文號查詢，產品名稱為“XX嬰兒防曬霜”。同時，其銷售頁面還注明“專證屬某廠，品牌僅授權總經銷”。
但這種行為的缺點是容易出現“一證多標”現象，即工廠將注冊的同一產品配方銷售給不同品牌。
從行業現狀來看，上述“認證”行為大多出現在防曬、祛斑、美白等特殊化妝品中。
廣州楓品創意策劃有限公司總經理李杰峰一針見血地披露了原因--防曬、祛斑、美白等特殊認證產品市場廣闊，但注冊成本高、流程復雜。“該套認證產品可以在短時間內快速上市，具有專項認證的賣點優勢”。
智研咨詢認為，
《2017-2022年中國美白市場監測與前景預測報告》，80多位女性有美白需求，每年有近660億美白消費市場；CBNData發布的《2021年防曬趨勢白皮書》顯示，2024年全球防曬護理市場規模將達到250億美國元（約合1591億元人民幣）。
在此背景下，越來越多從業者選擇進入特種化妝品賽道。
但需要注意的是，自2021年《化妝品監督管理條例》（即新條例）及一系列配套新規施行以來，化妝品注冊門檻再次提高。
一位業內資深監管人士直言，“按照新規要求，化妝品注冊需要提交質量安全負責人、功效評價、產品配方、安全評估報告等信息，任何一項對企業來說都不容易”。
以功效評價為例，某備案服務機構報價顯示，需要人體檢測的特殊功效，如“防止脫發”，高達24萬元，耗時12-16周。“這還是比較理想的情況，如果功效評價結果不理想，就要修改申報文案或調整配方，再重新試驗，時間和周期都要翻倍”，某國產品牌研發總監說。
因此，近兩年新產品注冊量直線下降，特別是特殊化妝品。
用戶數據顯示，2021年國產特殊化妝品注冊數量為3765件，同比減少http://m.sh-hb.com.cn/，主要品類呈現負增長。例如，美白祛斑類化妝品新增注冊1318件，同比減少http://m.sh-hb.com.cn/，防曬類新增注冊577件，同比減少http://m.sh-hb.com.cn/;美麗實踐大數據顯示，自2022年1月1日功效評價成為標配后，截至3月11日，今年已無特殊化妝品注冊，而去年同期，特殊化妝品為933件
通過審批。
“現在辦理特殊證件更加困難，辦證現象更加猖獗。”金發拉比婦嬰兒童用品有限公司研發總監兼廠長顧玉龍直言，受特殊證書申領周期長、市場等不起等因素影響，不少企業為了趕時間，會冒險“套證”生產。
一位ODM企業負責人透露，最近遇到一家想要“辦證”的品牌，找上門合作，甚至表示“處罰金額要納入預算”。
針對這一行業頑疾，監管部門近年來重拳出擊，從政策上加大處罰力度，提高違規成本。
根據過去實施的《化妝品衛生監督條例》，“對無批準文號生產特殊用途化妝品的，沒收產品和違法所得，并處違法所得3倍以上5倍以下罰款，責令企業停止生產或者吊銷化妝品生產許可證。”
去年1月起施行的新規將“違法所得”調整為“貨值”作為處罰依據。根據新規，生產、經營、進口未經注冊的特殊化妝品，“貨值金額不足1萬元的，處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，處貨值金額15倍以上30倍以下罰款”。此外，情節嚴重的將終身禁入，構成犯罪的將追究刑事責任。
摘自《化妝品監督管理條例》
去年7月，廣州市白云區市場監管局查處一起假冒廠名廠址生產未經注冊的特殊化妝品案，被處以貨值5萬元25倍的罰款，即125萬元。據悉，這是新規實施以來開出的最大罰單。
兩個月后，廣州仙雅化妝品有限公司因生產未經注冊的祛斑化妝品，被處以貨值金額18倍的罰款，即http://m.sh-hb.com.cn/元。據悉，該公司生產的“紅參多肽嫩膚美白祛斑試劑盒”包含十種26個產品，但試劑盒上標注的“國妝專用字G20120777”在國家藥監局“國產特殊用途化妝品”數據庫中。相應的產品
名字叫“嬌玲美白祛斑霜”。
針對“不生產”亂象，監管部門也重拳監管。
例如，去年10月22日，國家藥監局發布《關于進一步做好國家化妝品監督抽檢不合格產品核查處置工作的通知》。通知強調，化妝品注冊人、備案人、委托生產企業否認不合格產品由其生產或者進口，經調查核實提供虛假信息或者隱瞞真實情況的，將依法從嚴從重處罰。
上述廣州采潔化妝品有限公司在這一政策后撞上了槍口。
“市面上的特殊化妝品大多是‘套證’產品，出了問題就否認生產、推諉都是假冒偽劣產品，但現在，忽悠鍋已經行不通了。”某品牌的監管總監如是說。
據化妝品觀察，對于上述第二種“認證”現象是否違法，業內仍存在爭議。
廣州圣口生物科技有限公司研發工程師潘廣樂認為，“這種操作是違法的，化妝品注冊應該是一個產品，一個證書編號。”
不過，在廣州一家化妝品廠負責人看來，這種行為通常不涉及產品安全，“應該沒問題”。但他也坦言，為了給代工客戶降低成本，不排除會對配方進行調整，這其實存在埋雷隱患。
“目前還沒有規定明令禁止這種‘一證多標’行為，接下來要看監管部門的審查是否允許。”某品牌的監管總監如是說。
但從目前的政策來看，國家也有意加強對這一灰色地帶的監管。
根據《國家藥監局關于發布化妝品功效申報評價標準的公告》，2021年5月1日前注冊備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應按要求在2023年5月1日前上傳產品功效申報依據匯總表。2021年5月1日至2021年12月31日注冊的化妝品，應于2022年5月1日前上傳產品功效申報依據匯總表
.
李杰峰直言，市面上很多特色產品沒有實際功效，達不到功效評價要求。“其中，防脫、美白是重災區，也是‘套證’生產、低價競爭造成的歷史遺留問題。”
這意味著，如果此類產品不能在規定時間前補充功效聲稱評價數據，將面臨下架停產的風險，這一特殊證書的其他“套牌”產品也必然受到影響。
此外，國家藥監局《關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》規定，在原注冊備案平臺注冊的化妝品，注冊人應當通過新的注冊備案平臺上傳2022年5月1日前特殊化妝品銷售包裝標簽圖片。
將于今年5月1日起施行的《化妝品標簽管理辦法》進一步強調，“特殊化妝品的注冊證號應當為國家藥品監督管理局頒發的注冊證號，并標注在銷售包裝的可視表面”。此前已申請注冊或備案的化妝品，必須在2023年5月1日前完成產品標簽更新，使其符合規定和要求。
這意味著產品注冊的包裝應當與實際銷售的包裝、產品標簽一致。
“歷史產品需要上傳包裝圖片并補充功效，即‘一證多標’形式將面臨審核。”化妝品違禁詞網絡開發者李金聰建議，企業要做好兩手準備，一旦審核不通過，盡快消耗庫存；允許“多商標”的，加快這一塊的工作，盡快提交所有變更。
一家ODM公司負責人直言，“‘套證’產品可能只有最后一次狂歡。”
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：廣東省冠名公司注冊條件
下一篇：廣州注冊一個公司多久能下來 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
