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醫美產品歐洲注冊什么公司,醫美產品歐洲注冊優質公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2025-01-08 09:24:30

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    3417

內容摘要:在醫美產品歐洲注冊過程中,選擇合適的歐盟授權代表(歐代)至關重要。以下是對醫美產品歐洲注冊的相關信息介紹:醫美產品歐洲注冊的基本要...

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在醫美產品歐洲注冊過程中,選擇合適的歐盟授權代表(歐代)至關重要。以下是對醫美產品歐洲注冊的相關信息介紹:

醫美產品歐洲注冊的基本要求

  • CE認證:所有貼有CE認證標識的醫美產品都需要進行歐代注冊。CE標志表明制造商聲明此商品符合適用歐洲指令的要求。
  • MDR認證:對于醫療一類產品,如康復器械、牙科耗材等,出口到歐盟地區都需要按醫療器械管控,加貼CE標識。

選擇合適的歐盟授權代表

  • 深圳市萬檢通科技有限公司(WJT):提供一站式全領域公共檢測、鑒定、驗貨及認證服務平臺,幫助企業應對全球各種技術貿易壁壘。
  • 廣東省國瑞中安科技集團有限公司:專注于為醫療器械及體外診斷產品企業提供法規注冊咨詢、臨床試驗研究和檢驗檢測等綜合技術的CRO。

醫美產品歐洲注冊的流程

  1. 建立ISO13485體系:已有體系證書的企業要考慮MDR的要求對體系升級。
  2. 建立產品的UDI系統:準備產品的技術文件。
  3. 產品測試:進行生物相容性、性能檢測等。
  4. 編寫CE技術文件:指定歐盟授權代表。
  5. 完成歐盟主管當局注冊:拿到CE證書后,歐代在歐洲進行產品注冊。

成功案例分享

  • 天益醫療:公司產品獲得歐盟MDR認證,有助于提高其全球市場競爭力。
  • 瑞士海雅美實驗室有限公司:首款“下頜填充”玻尿酸獲中國藥監局注冊受理,并取得歐盟CE認證。
  • 三鑫醫療:公司產品獲得歐盟MDR認證,有助于提高其全球市場競爭力。

通過以上信息,希望這些信息能幫助您順利完成醫美產品在歐洲的注冊工作。

提示 注冊不同行業的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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