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2022-04-11 16:20:16
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廣州二類醫療器械的中間價在3500-5000左右。價格的不穩定與各地區的情況和數據不同有關。從事醫療器械銷售和經營的企業較多，其中從事二類醫療器械業務的企業較多。有不少。國家規定，從事第二類醫療器械銷售、經營的企業，必須到有關部門備案后，方可正常合法經營。但是辦理的流程比較復雜，很多商友也是第一次辦理，所以對相關的辦理流程不是很清楚，所以很多朋友不知道怎么辦理。第二類醫療器械是指應當控制安全性和有效性的醫療器械，必須向有關部門備案。
廣州市辦理二類醫療器械資料匯總
1、第二類醫療器械經營備案表；
2、作業設施設備清單；
3、營業執照復印件；
4。組織機構和部門設置說明；
5、業務范圍及經營方式說明；
6、法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證明，學歷或職稱復印件。文件；
7、地理位置圖、營業場所平面圖、倉庫地址、房屋產權文件或房屋租賃辦公室出具的租賃收據復印件；
8. 經理授權。清除;
9、運行質量管理體系、工作程序等文件目錄。
廣州市二類醫療器械所需材料：
1、營業執照及公章
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人（學歷或職稱復印件）
3. 機構及部門設置說明
四、業務范圍及經營方式說明
5. 經營場所地圖、平面圖、倉庫地址、房屋產權或租賃協議（附房屋產權）·證明文件）復印件
六、經營設施設備目錄
7、公司郵箱、固定電話、郵政編碼
現場提交材料；驗收確認（符合要求的驗收，不退貨的驗收）；贊同;關閉證書
以上是深圳、廣州醫療器械二級注冊證的準備情況文件和文件，如果您的條件不符合標準或文件不完整，您可以請深圳匯宇的鄧先生全程幫助您。專業代辦醫療器械經營許可、二級醫療器械經營備案、各類醫療機構代理資質等。補辦醫療器械經營二級備案證明、醫療器械二類經營備案變更、變更在醫療器械經營許可證中，補發醫療器械經營許可證、換發醫療器械經營許可證、批準發放醫療器械經營許可證、注銷醫療器械經營許可證等。
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廣州市二類醫療器械注冊有限公司
干貨！廣州市第二類醫療器械備案要求及申請流程詳解
廣州市二類醫療器械經營備案難嗎？醫療器械經營許可證是指企業經營的任何醫療器械必須具備的證件。辦理第二類醫療器械經營許可證需要注意哪些相關事項？下面將詳細解釋電網稅。
最近，很多人來聊子財稅咨詢，都想在廣州申請第二類醫療器械經營備案。其中，廣州的很多百貨公司和飯店老板也問我們，他們大多想賣一次性醫用口罩，因為口罩供不應求，但他們的營業執照是個人的。
那么，個體工商戶可以申請二級銷售備案嗎？
答案是不！個人不得申請二類備案，只限公司性質！
I類和II類醫療器械備案要求
1、產品經營目錄
2、第二類醫療器械備案申請
3、營業執照或前置審批通知
4、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證書復印件）復印件
6、產品合格證
7、企業購銷合同、進貨渠道
二、二類醫療器械資質申請流程
1、申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當立即作出不予受理的決定。并告知申請人向有關行政機關提出申請。
2、申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。
3、申請材料不齊全或不符合形式審查要求的，當場或5個工作日內向申請人出具《補正材料通知書》，并告知申請人所有需要一次性補充和更正的內容。通知的，自收到申請材料之日起受理。
4、申請材料齊全、符合形式審查要求的，或申請人按要求提交全部補正申請材料的，予以受理。
廣州市申領第二類醫療器械經營許可的要求比較嚴格，辦理周期也會比較長。 （文章，網格稅：http://m.sh-hb.com.cn/）
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