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2022-04-09 17:36:33
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如需申請省級行政區劃名稱，需向原登記機關提交《智名預先核準申請書》及營業執照原件（加蓋公司公章）復印件。省局提出申請，經省工商局批準后方可在公司原登記機關使用。
根據各地要求的不同，對具有省級行政區劃的企業的要求也有所不同。
擴展信息：
1、《公司注冊（備案）申請表》（新法人簽字蓋章）
2、指定代表或授權代理人證明（新法人簽字蓋章）
3、章程或修改章程的簽字蓋章
4、股東大會決議簽字蓋章
5、公司營業執照原件及復印件
6
, 更改報名審核表\n
7、營業執照簽發備案備案表
應根據情況提交以下資料：
1、房產證和免費使用證（租賃協議）
2、法定代表人信息表（法定代表人變更）簽字蓋章
3、股東出資信息表（注冊資本、實收資本變更）簽字蓋章
4、股權贈（轉讓）協議的贈與需提供直系親屬證明，否則需向稅務機關報稅
5、關系證明
6、驗資報告（提交變更注冊資本、減少登記、公司在報紙上刊登的減少注冊資本公告的相關證明及公司債務清償或債務擔保的說明，并簽字蓋章）
7、經營范圍變更涉及前置許可的，提交前置許可副本
8、變更涉及報批的，提交批準文件或許可證復印件簽字蓋章
9、新股東或發起人身份證復印件（股權轉讓）
（各地處理要求不同，具體以實際要求為準）
在廣東省注冊的公司
\n 省食品藥品監督管理局。
醫療器械生產許可證、營業執照、稅務登記證、
聯系當地工商行政管理部門和食品藥品監督管理部門。
一、申請人提交的材料目錄：
1號文件、3份《醫療器械生產企業許可證（開業）申請表》；
2號文件、法定代表人及企業負責??人身份證明、學歷或職稱證明、聘任文件復印件及簡歷；
工商行政管理部門出具的3號文《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》原件及復印件；
資料4、生產場地證明文件，包括房產證或租賃協議及出租人房產證復印件1份；廠區總平面圖，主要生產車間布局圖1份。對潔凈度有要求的車間，必須標明功能用房和人流方向；
5號文件，企業生產、技術、質量部門負責人簡歷，學歷證書或職稱證書復印件1份；相關專業技術人員和技術工人登記表復印件1份；相關人員登記表1份（在申請表區下載），并注明部門和職位；技術人員比例1份；符合質量管理體系要求的內審員證書復印件1份；產品的結構、組成、原理和用途）；擬生產體外診斷試劑的，還需提供擬生產體外診斷試劑的企業名單，見附件1；
資料7、主要生產設備及檢驗儀器清單；
資料8號，生產質量管理規范目錄，包括：
1、文件控制程序；
2、記錄控制程序；
3、管理職責；
4. 設計和驗證控制程序；
5、采購控制程序；
6、生產過程控制程序；
7.監測和測量控制程序；
8、產品標識和追溯控制程序；
9、生產作業環境及產品清洗控制程序
10、數據統計分析控制程序；
11、內部審計控制程序；
12、管理評審控制程序；
13、不合格品控制方案；
14、糾正和預防措施控制程序；
15、用戶反饋及售后服務控制程序；
16、質量事故和不良事件報告控制程序等文件；
9號文，擬生產產品工藝流程圖1份，并注明主要控制項目和控制點，包括關鍵和特殊工序的設備、人員和工藝參數控制說明；
資料第10條。生產過程有凈化要求的，應提供省級食品藥品監督管理部門認可的檢測機構（如：廣東省醫療器械質量監督檢驗所、廣東省藥品檢驗所、等）一年內環境檢測報告復印件（包括：產區凈化車間檢測報告，萬級凈化菌檢測室檢測報告）。
無菌醫療器械的生產環境，應符合YY0033《無菌醫療器械生產規范》的要求；
如果生產體外診斷試劑的環境，應符合《體外診斷試劑生產細則（試行）》附錄A的要求。
11號文 1 申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄及企業對任何虛假材料承擔法律責任的承諾；
12號文，所有申請材料當負責人不是法定代表人或負責人時，企業應提交委托書副本。
13號文 已如實填寫的醫療器械生產企業的設立自檢表一份，如無菌或植入式醫療器械的生產，提交醫療器械自檢報告等。無菌醫療器械生產或植入式醫療器械質量管理標準。 1份設備良好生產規范檢查的自檢報告。
例如，申領《工商營業執照》所需的材料和程序
1、申請有限公司所需材料：
（一）、公司名稱預核準通知書；
(2)、公司章程
（三）、申請公司設立登記；
（四）、公司聘任通知書（董事會成員名單，三人以上）；
(5)、委托證書；
(6)、場地使用證；
（七）、董事會成員資格考試表（一式兩份，在戶籍所在地蓋章）；
（8）、法人身份證復印件 證件及照片各兩張（董事會成員身份證復印件一份，股東賬簿復印件一份）);
(9)、驗資報告
(10)、出資協議。
(11)、消防驗收意見；
（十二）、第一次股東大會決議。
備注：在申領工商營業執照的過程中，必須辦理企業的注冊資本存款和驗資。具體程序如下：
(1)、申請注冊資本金：
1. 到銀行或農村信用合作社申請存入企業注冊資本的，按照主管機關出具的《企業名稱核準通知書》的名稱填寫企業名稱。工商;
2、投資人：企業章程規定的投資人；
3、注冊資本金存款賬戶不是投資者的原始存折或賬號，只有一個賬戶，只設置了一張存折；
4、必須在存折中添加“驗資賬戶”；
5、存款后，營業執照復印件、企業印章、財務印章、經理身份證復印件只能取款。注冊資本臨時存款存折不能提取現金，資金不能轉入其他單位，資金必須全部轉入新設企業的結算賬戶。
（二）辦理驗資報告：
投資者需到會計師事務所辦理驗資報告，驗資時必須攜帶以下材料：
1、驗資賬戶臨時存款證明一式三份；
\n2。新設立企業的存折及章程；
3、法定代表人或負責人身份證復印件；
4、投資企業營業執照復印件；
5、投資協議；
6、法人和股東必須提供近期的資產負債表。
二、《稅務登記證》（含國稅、地稅）辦理手續
(1)、所需材料：
1、個體工商戶：
（一）、營業執照復印件復印件；
(2)、負責人身份證復印件；
(3)、負責人一寸大的彩色照片一張；
(4)、場地使用證明。
2. 私營和集體企業：
（一）、營業執照復印件；
(2)、負責人身份證復印件；
(3)、法人代碼證書復印件；
（四）、稅務登記證申請表；
(5)、場地使用證。
3、外商投資企業和外國企業：
(1)、營業執照復印件;
（二）、負責人身份證復印件；
（三）、法人代碼證書復印件；
（四）、相關批準文件及企業合同、章程、可行性報告復印件等批件：
（五）、外商投資企業或港澳臺僑投資企業批準證書復印件
（六）、申請稅務登記證；
(7)、場地使用證明。
《組織機構代碼》辦理程序
組織機構：指機關、企業、事業單位、社會團體、民辦非企業單位等按照有關規定設立的組織。
組織機構代碼：是指根據國家代碼編制規則，賦予全國各組織機構唯一不變的標識代碼。
企業申請組織機構代碼所需文件：
（一）企業法人營業執照或企業營業執照原件及復印件；
（二）公章；
（三）法人代表或負責人身份證復印件；
（四）負責人身份證原件及復印件。
廣東省食品藥品監督管理局
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