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2024-07-05 08:35:05
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“青島體外診斷試劑公司注冊(cè)”，
在2017年10月15日，青島古高生物科技有限公司獲得了山東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的五項(xiàng)體外診斷試劑《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，包括凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時(shí)間(TT)、氯化鈣溶液(CaCl2)。該公司成立于2015年，是青島市“千帆計(jì)劃”入庫企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷試劑及檢驗(yàn)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。
到了2020年12月8日，有關(guān)青島市北市南代理注冊(cè)體外診斷試劑醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需資料的信息被公布，其中包括所需的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件、公司負(fù)責(zé)人的相關(guān)證件、主管檢驗(yàn)師和質(zhì)量管理人員的相關(guān)證件以及售后人員的相關(guān)證件等。
在2021年6月10日和2021年5月28日，分別有關(guān)于青島李滄樓山和青島黃島地區(qū)的辦理體外診斷試劑醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需資料的信息被發(fā)布，其內(nèi)容與之前提到的類似，均涉及注冊(cè)所需的各種證件和材料。
綜合以上信息，可以看出在近年來，青島地區(qū)對(duì)于體外診斷試劑公司的注冊(cè)和管理有著明確的規(guī)定和流程，需要注冊(cè)的公司必須滿足相應(yīng)的法規(guī)要求，并提供完整的文件資料以獲得批準(zhǔn)。
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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