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浙江藥業(yè)公司注冊條件是什么

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-06-24 09:27:06

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內(nèi)容摘要：浙江藥業(yè)公司注冊條件在浙江注冊一家藥業(yè)公司，需要滿足一系列的條件和要求。1. 具備合法資質(zhì)的申請人申請人必須是合法登記并能獨立承擔民事責任的藥品生產(chǎn)企...

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浙江藥業(yè)公司注冊條件

在浙江注冊一家藥業(yè)公司，需要滿足一系列的條件和要求。

1. 具備合法資質(zhì)的申請人

  • 申請人必須是合法登記并能獨立承擔民事責任的藥品生產(chǎn)企業(yè)，擁有與申報注冊品種相適應的生產(chǎn)范圍和有效的藥品批準文號。

2. 完成必要的臨床試驗

  • 必須完成IV期臨床試驗，并進行藥品不良反應監(jiān)測。

3. 不屬于淘汰或被撤銷的品種

  • 經(jīng)再評價不屬于淘汰品種，并且按照《藥品管理法》的規(guī)定不屬于撤銷藥品批準證明文件的。

4. 滿足其他特定要求

  • 按照《藥品管理法》的規(guī)定，履行監(jiān)測期責任等其他要求。

5. 注冊證有效期和再注冊申請

  • 藥品注冊證的有效期一般是5年。如果有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的，申請人應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。

6. 具備相應的人員和設施

  • 公司需要配備2名及以上的執(zhí)業(yè)藥師，其中一名學歷應當不低于本科；法人必須擁有大專以上的學歷；需要配備驗收員、養(yǎng)護員和保管員，人數(shù)至少各1人，此外要持GSP上崗證；倉庫的面積應當在500平米及以上，其中分配給冷庫的面積要在3平方米及以上，陰涼庫應當不少于110平方米；醫(yī)藥公司應當配有養(yǎng)護室儀器，如成藥養(yǎng)護儀器、中藥養(yǎng)護儀器等。

7. 具備相應的注冊流程

  • 包括工商查名、準備工商注冊登記材料、股東出資的比例、辦理營業(yè)執(zhí)照、刻章、辦理組織機構(gòu)代碼證、辦理稅務的登記證等步驟。

請注意，具體的注冊條件可能會隨著相關(guān)政策的變化而有所調(diào)整，因此，在實際操作前，建議您咨詢專業(yè)的法律顧問或相關(guān)部門獲取最新的注冊指南。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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