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上海市第三類(lèi)醫(yī)療注冊(cè)公司,上海市第三類(lèi)醫(yī)療注冊(cè)公司有哪些

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2024-06-15 09:13:09
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上海市第三類(lèi)醫(yī)療注冊(cè)公司

注冊(cè)條件- 人員要求：企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí)，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的資格要求。例如，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。比如經(jīng)營(yíng)三類(lèi)或二類(lèi)體外診斷試劑的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米。
質(zhì)量管理制度：有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
售后服務(wù)能力：具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。

注冊(cè)流程- 核名：

提交資料：準(zhǔn)備好所有需要的資料，包括但不限于公司名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本、股東出資比例、股東身份證明等，然后到上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提交申請(qǐng)。
刻章：領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，需要到指定的刻章公司刻制公章、財(cái)務(wù)章、法人章、合同章、發(fā)票章等。
稅務(wù)登記：整理資料到國(guó)稅局辦1證處辦理國(guó)稅，再到地稅局辦1證處辦理地稅。
銀行開(kāi)戶(hù)：到開(kāi)立驗(yàn)資戶(hù)的銀行或其他銀行開(kāi)設(shè)公司基本賬戶(hù)。
備案報(bào)稅：公司會(huì)計(jì)整理資料到國(guó)地稅務(wù)分局辦理公司備案及報(bào)稅事宜。

注冊(cè)費(fèi)用- 刻章費(fèi)用：大約在一百元至三百元左右。

銀行開(kāi)戶(hù)費(fèi)用：大約在二百元至五百元左右，有些銀行為了吸引客戶(hù)可能會(huì)免年費(fèi)。
代辦服務(wù)費(fèi)用：大約在二百元至四百元左右，有些代辦機(jī)構(gòu)會(huì)提供免費(fèi)辦理的服務(wù)。

相關(guān)注意事項(xiàng)- 注冊(cè)地址：注冊(cè)地址必須是正式的辦公樓，且達(dá)到一定平方，住宅是不能用于公司注冊(cè)之用。

經(jīng)營(yíng)范圍：公司經(jīng)營(yíng)范圍2類(lèi),3類(lèi)醫(yī)療器械是涉及到行政審批的，需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。
人員備案：需有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案。
進(jìn)出口備案：若注冊(cè)外貿(mào)公司，則在公司注冊(cè)完成后，還需辦理進(jìn)出口備案手續(xù)，方能自營(yíng)進(jìn)出。

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