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常州藥品注冊(cè)體系公司

好順佳集團(tuán)
2024-06-13 09:17:38
4722

內(nèi)容摘要：常州藥品注冊(cè)體系公司概況1. 常州凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 - 提供GMP咨詢(xún)、認(rèn)證（藥品海外注冊(cè)）、檢測(cè)（藥品檢測(cè)）等服務(wù)。位于石家莊高新區(qū)湘...

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常州藥品注冊(cè)體系公司概況

1. 常州凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 - 提供GMP咨詢(xún)、認(rèn)證（藥品海外注冊(cè)）、檢測(cè)（藥品檢測(cè)）等服務(wù)。

位于石家莊高新區(qū)湘江道319號(hào)孵化器B座1單元1703室。

2. 浙江天宇藥業(yè)股份有限公司 - 在常州招聘注冊(cè)專(zhuān)員、注冊(cè)主管/經(jīng)理等職位。

主要從事藥品等國(guó)內(nèi)注冊(cè)及國(guó)際注冊(cè)事務(wù)。

3. 常州吾合生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司 - 專(zhuān)注于藥物載體技術(shù)(DDS)及其相關(guān)載體藥物產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)的高科技企業(yè)。

4. 廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)有限公司 - 提供中成藥上市注冊(cè)申請(qǐng)的代理服務(wù)。

5. 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 - 專(zhuān)業(yè)從事康復(fù)理療及中醫(yī)診療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。

6. 常州四藥制藥有限公司 - 已通過(guò)國(guó)家藥品GMP、國(guó)際環(huán)境管理ISO14001、國(guó)際職業(yè)健康安全OHSMS18001三大管理體系認(rèn)證。

7. 常州藥物研究所有限公司 - 自主研發(fā)了三類(lèi)植入性醫(yī)療器械-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠，并通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的審評(píng)注冊(cè)。

常州藥品注冊(cè)體系公司的服務(wù)內(nèi)容

1. 藥品注冊(cè)申報(bào) - 企業(yè)需要進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名。

涉及到新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)和補(bǔ)充申請(qǐng)。
臨床研究分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究，每一期臨床實(shí)驗(yàn)都有不一樣的實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?/p>
藥品注冊(cè)是國(guó)家對(duì)于藥品研制活動(dòng)的一種監(jiān)督，也是政府在研制成果合法上市方面的行政許可事項(xiàng)。

2. 藥品檢測(cè)與質(zhì)量管理 - 檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)收取的樣品進(jìn)行驗(yàn)收,填寫(xiě)樣品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,對(duì)于不合格的樣品將出具樣品整改通知,整改后填寫(xiě)樣品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。