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2024-06-07 10:14:57
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深圳醫療器械公司的注冊流程大致如下:
注冊醫療器械有限公司的步驟包括:
對于三類醫療器械公司注冊,需要提供的資料包括:
企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的有關規定;2. 質量負責人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷和1年以上相關工作經驗,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的有關規定;3. 經營10個類別以上的企業應設置包括質量負責人在內不少于2人的專職質量管理機構;
經營范圍含D類醫療器械的,應配備1名初級驗光師以上職稱的專業技術人員;5. 企業負責人和質量負責人不得相互兼任;6. 企業應設置與經營規模和經營范圍相適應的驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等崗位,相關崗位專業技術人員應具有高中或中專以上文化程度;7. 經營體外診斷試劑的驗收、售后服務人員應具有檢驗學中專以上學歷;8. 質量負責人及驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等崗位專業技術人員應熟悉醫療器械法規、規章、專業知識,否則不得上崗。
以上是關于深圳醫療器械大公司注冊的相關信息。如果您還有其他問題,
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