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上海醫療器械公司注冊要求,上海醫療器械公司注冊要求條件

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-06-05 09:26:52

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內容摘要：上海醫療器械公司注冊要求醫療器械公司注冊是一項較為復雜的工作，需要滿足一定的條件和提供相關的材料。辦公場所和倉...

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上海醫療器械公司注冊要求

醫療器械公司注冊是一項較為復雜的工作，需要滿足一定的條件和提供相關的材料。

辦公場所和倉庫要求 - 辦公場所面積需要大于三十平方米 - 倉庫面積需要大于十五平方米 - 辦公場所和倉庫的整體布局要能按照藥監局相關要求進行布置

注冊流程 - 工商查名：準備3-5個備選公司名稱，以便提高公司核名通過率 - 提交醫療器械經營企業許可證申請：準備相關的材料，如質量管理負責人的身份證明、企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖等 - 工商注冊：提交股東、法人和財務的身份證明復印件、公司章程、股東會決議等材料

質量管理人員要求 - 需要具有國家認可的相關專業學歷或者職稱 - 經營三類醫療器械企業的質量負責人應具備相關專業學歷或者職稱，并具有3年以上醫療器械經營質量管理工作的經歷

經營場所要求 - 經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米等 - 全部委托其他醫療器械經營企業貯存的公司，可以不設立庫房

質量管理制度要求 - 需要有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度

專業技術指導能力要求 - 應具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力

計算機信息管理系統要求 - 從事第三類醫療器械經營的企業，應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯

具體的注冊要求可能會有所變動。在進行醫療器械公司注冊時，建議及時咨詢相關部門或專業的注冊服務機構，以獲取最新的注冊要求和流程。

提示 注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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